近期，國內藥企在GLP-1（胰高血糖素樣肽-1）領域進展消息不斷。仿制藥方面，12月24日，翰宇藥業宣布，公司利拉魯肽注射液正式登陸美國市場。創新藥方面，12月18日，翰森制藥宣布，公司授予默沙東口服GLP-1受體激動劑HS-10535全球獨家許可權。此外，華東醫藥、甘李藥業、恒瑞醫藥、通化東寶等多家上市公司亦于12月披露GLP-1領域研發進展。業內人士表示，在火熱的GLP-1賽道，海外巨頭業績持續超預期，國內研發進展加速，長效化、多靶點和口服藥物研發是目前GLP-1賽道主要研發方向。從GLP-1產業鏈看，產業鏈中游和上游有望直接受益于全球多肽藥物需求增長，下游的制劑廠商將分享最大的產業鏈價值。創新藥方面，GLP-1市場仍處在藍海階段，療效和上市進度是關鍵。（中國證券報）

公司收到美國食品藥品監督管理局（FDA）的通知，由翰宇藥業及Hikma Pharmaceuticals USA, Inc.聯合向FDA申報的利拉魯肽注射液新藥簡略申請已獲得批準證書。利拉魯肽（liraglutide-1）是人胰高血糖素樣肽1（glucagon-likepeptide-1，GLP1）的類似物，GLP-1受體是重要的藥物靶點，具有多種生理功能：血糖依賴性促進胰島素分泌、保護胰島β細胞、延遲胃排空降低食欲等。

減肥藥板塊局部走強，常山藥業漲超13%，翰宇藥業、圣諾生物、宏源藥業、博瑞醫藥等跟漲。

公司與DS3簽訂《產品供應協議》，其擬向公司采購金額價值約1400萬美元（折合人民幣約1.02億元）GLP-1原料藥。基于當前的市場環境綜合因素影響，2024年4月26日，公司發布《關于全資子公司簽訂產品供應協議的公告》，DS3與公司全資子公司翰宇藥業（武漢）有限公司簽訂的《產品供應協議》剩余部分將不再繼續履行，該協議共計已履行約1412.32萬美元。

翰宇藥業兩個隱秘往事。

11月13日晚間，翰宇藥業公告，2024年7月4日，公司發布《關于訴訟進展的公告》，公司原董事、高級管理人員袁建成因涉嫌職務犯罪一案根據廣東省深圳市南山區人民法院（2023）粵0305刑初1110號《刑事判決書》，經廣東省深圳市南山區人民法院審判委員會討論決定，判決如下：被告人袁建成犯挪用資金罪，判處有期徒刑三年六個月。近日，公司收到廣東省深圳市中級人民法院出具的（2024）粵03刑終1381號《刑事裁定書》，經廣東省深圳市中級人民法院裁定如下：駁回上訴，維持原判。本裁定為終審裁定。袁建成所涉犯罪行為發生在六年以前，且其已于2019年8月從公司離職，自涉嫌犯罪被公安機關采取刑事強制措施之后，公司已經根據相關會計準則計提了相關費用，本裁定為終審裁定，本案已審結。

公司于2024年10月12日收到國家藥品監督管理局簽發的利拉魯肽注射液《受理通知書》。本品用于成人2型糖尿病患者控制血糖，適用于單用二甲雙胍或磺脲類藥物最大可耐受劑量治療后血糖仍控制不佳的患者，與二甲雙胍或磺脲類藥物聯合應用。

翰宇藥業原料藥司美格魯肽獲得美國FDA備案號，有助于國際化戰略實施，但仍需通過審評。

目前，GLP-1賽道競爭愈加白熱化，翰宇藥業的艾塞那肽競爭力明顯不足。

近日，公司收到國家藥品監督管理局下發的《藥品注冊證書》，公司“艾塞那肽注射液”獲得藥品注冊批準。艾塞那肽（exenatide）為胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）類似物，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制，適用于單用二甲雙胍、磺酰脲類，以及二甲雙胍合用磺酰脲類，血糖仍控制不佳的患者。

翰宇藥業接受機構調研時公布司美格魯肽臨床進展：公司司美格魯肽注射液減重三期臨床研究方案，于2024年9月2日，在“藥物臨床試驗登記與信息公示平臺”首次公示，登記號CTR20243301，是國內首個在體重管理適應癥上進入III期臨床的司美格魯肽注射液。試驗主要目的是以原研司美格魯肽注射液（諾和盈?）為對照，評價翰宇藥業生產的司美格魯肽注射液（HY310注射液）輔助生活方式干預治療肥胖患者的有效性，目標入組人數408人。

2024年8月24日，翰宇藥業(300199.SZ)發布2024年半年度報告。截至2024年8月23日，共有2個機構投資者披露持有翰宇藥業A股股份，合計持股量達3064.36萬股，占翰宇藥業總股本的3.47%。

2024年8月24日，翰宇藥業(300199.SZ)發布2024年中報，營業總收入為2.56億元，歸母凈利潤為-1035.88萬元。

翰宇藥業公司控股股東、實際控制人曾少貴累計質押公司股份數量為95732245股，占其所持股份數量比例97.16%。曾少強累計質押公司股份數量為 58504796股，占其所持股份數量比例92.66%。

此案件或無意間披露，翰宇藥業在2018年9月至2019年5月間虛開發票嫌財務造假，并最終導致翰宇藥業管理層與股東層間互相“推諉”上演“羅生門”。

公司近日收到廣東省深圳市南山區人民法院出具的《刑事裁定書》，公司原董事、高級管理人員袁建成犯挪用資金罪已經廣東省深圳市南山區人民法院判決。袁建成犯挪用資金罪，被判處有期徒刑三年六個月。袁建成所涉犯罪行為發生在六年以前，且其已于2019年8月從公司離職，自涉嫌犯罪被公安機關采取刑事強制措施之后，公司已經根據相關會計準則計提了相關費用。

6月27日，公司替爾泊肽原料藥收到美國食品藥品監督管理局（FDA）DMF備案號，在同品種的市場競爭中，取得DMF注冊登記號的企業和其產品容易被客戶優先考慮，有利于企業尋找市場機遇、開拓客戶。未來，該備案可在相關藥物申報中被直接引用，從而節約產品審查和評估時間，加速項目申報獲批進程。

減肥藥概念盤初活躍，爭光股份漲超16%，百花醫藥、翰宇藥業、博瑞醫藥、常山藥業、博騰股份等跟漲。消息面上，禮來與OpenAI合作開發抗微生物藥物。