文丨財聯社
今年以來,科創板無疑是A股最靚板塊。據《科創板日報》統計,年初至今(2023年1月1日至2023年4月11日收盤),科創50指數累計上漲16.86%,同期滬指漲7.26%,深成指漲7.8%,創業板指漲3.9%。
從支撐指數上漲的主力軍看,年初至今漲幅翻倍的近20家公司主要分布在互聯網服務、軟件、半導體這三大領域。不過,除此之外,科創板創新藥板塊在過去一周也頻頻出現異動。
▌創新藥概念帶火醫藥行情
過去一周,科創板生物醫藥板塊底部連續展開補漲。以3日漲幅計(4月9日-11日),排名前二十的企業中,創新藥企業就有接近十家。其中,首藥控股(688197.SH)更是一度以接近50%的漲幅位居榜首。
而如果把時間線拉長來看,包括創新藥在內的整個生物醫藥板塊亦表現不俗。年初至4月10日收盤,累計漲幅排名前100的科創板上市公司中(漲幅約在40%左右及以上),生物醫藥公司同樣占據了多個席位。
值得一提的是,在過去一周,跟蹤中證港股通醫藥衛生綜合指數的港股通醫藥ETF、跟蹤中證香港創新藥指數的港股創新藥ETF也曾連續上漲,溢價率一度高達10%以上。
綜合多家券商分析來看,此輪創新藥行情主要是受到幾個因素的驅動,包括:
創新藥研發再獲政策支持。日前,國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)發布《藥審中心加快創新藥上市許可申請審評工作規范(試行)》,旨在進一步加快創新藥品種審評審批速度;
二季度將迎來AACR、ASCO、EHA等多個國際重磅學術會議,國內創新藥企業有望密集披露多項最新臨床數據,催化板塊行情向上;
疫情后創新藥院內放量有望得到恢復;
流動性方面,美聯儲加息預期接近尾聲,港股創新藥流動性預期由此轉好等。
對于此次科創板創新藥概念的領頭上漲,德傳醫療基金董事長姜廣策博士評論認為,現在的這一波行情或許可以視作是未來創新藥主題投資的一次預演,因為“創新本就是醫藥行業永恒的主題,而只有足夠的創新才能夠帶來充足的預期空間”。
“科創板中的創新藥概念將是下一階段醫藥板塊的重點,甚至還可能會重演CXO在2019-2020年期間那樣的一波行情,因為目前A股整個醫藥板塊500多只股票,只有創新藥有足夠的可預期空間。”姜廣策告訴《科創板日報》記者。
另一方面,《科創板日報》記者注意到,對于此輪醫藥行情的爆發力及覆蓋面,市場也不乏持保守態度者。一名私募研究員向記者指出,這一次創新藥上漲的同時,中藥卻出現了暴跌,“這是典型的存量行情特征”。
而在日前接受《科創板日報》記者采訪的時候,華蓋資本創始合伙人、董事長許小林則認為,雖然今年一季度二級市場的資金不斷增加對醫藥行業上市公司的倉位,但在經歷大幅調整之后,相比報復性反彈,整個醫藥生物行業的回歸預計會是一個理性或緩慢的過程。
▌成果落地“催化”股價
姜廣策博士認為,經過5、6年的加速發展,創新藥管線已經走到了集中落地的第一階段,而這些成果將成為催化創新藥行情的核心因素。
以今年以來已經翻倍、近期漲勢尤其強勁的首藥控股為例,截至目前,公司還沒有正式獲批上市銷售的產品,并且因為持續的研發投入導致巨額虧損。但根據3月17日的公告,公司第三代ALK激酶抑制劑SY-3505已經獲國家藥監局同意開展擬定單臂設計研究。并且,后續如果關鍵臨床試驗結果達到預期,該適應癥還有望獲得附條件上市的資格。
公開信息顯示,首藥控股SY-3505是首個進入臨床階段、也是目前臨床進展最快的完全國產第三代 ALK抑制劑,主要用于治療一、二代ALK抑制劑耐藥的ALK陽性非小細胞肺癌。
同樣是因為臨床研究進展順利,邁威生物(688062.SH)的股價在近期也出現了較大幅度的上漲。4月5日,邁威生物公布了其Nectin-4 ADC藥物的2期臨床研究進展。初步數據顯示,9MW2821在RP2D下,12例尿路上皮癌腫受試者中,客觀緩解率(ORR)達50%,疾病控制率(DCR)達100%;6例宮頸癌腫受試者中,ORR達50%,DCR達100%。9MW2821是國內首個、全球第二個獲批進入臨床試驗的靶向Nectin-4的ADC創新藥,安信證券認為,公司本次披露的積極數據初步驗證了其ADC平臺技術,有望為后續其他ADC產品臨床推進奠定基礎。
另據德邦證券,亞虹藥業(688176.SH)APL-1202(唯施可)預計二季度臨床遞交NDA,該藥作為一款口服靶向治療藥物差異化優勢明顯。
公開資料顯示,非肌層浸潤性膀胱癌(NMIBC)目前主要的治療手段仍是以切除手術、化療灌注為主,不僅患者體驗較為痛苦,且術后5年內復發率高達60%。相較之下,口服的給藥方式更能提高患者的用藥依從性。
雖然憑借差異化也可以成為小而美的企業,但在這個驗證成果的過程中,必然還有一部分企業因為種種原因而面臨出清風險。如此,什么樣的公司才有留下的可能?
對此,德邦證券建議可以從管線、資金及商業化能力幾個維度對企業進行考察。姜廣策博士則認為,創新藥優質標的挑選可以看在研產品線的市場空間有多大,“自然是空間越大越好”。