界面新聞記者 | 唐卓雅

界面新聞編輯 | 謝欣

12月24日晚間，湖北醫保服務平臺發布《關于全國中成藥聯盟采購申報信息公開大會相關事宜的公告》，宣布全國中成藥聯盟采購申報信息公開大會將于12月30日在湖北武漢東湖國際會議中心召開。值得注意的是，這已經是全國第三批中成藥集采，本次集中采購周期自中選結果執行之日起至2027年12月31日。

此前，即2021年和2023年，湖北省已經牽頭開展兩批中成藥集采，中選藥品平均降幅46%左右，以口服中成藥為主。可以看出，與化藥動輒60%以上的降幅相比，中成藥集采降幅較為溫和。

其中，第一批以湖北省牽頭的19省中成藥集采從2021年9月末開始，共有157家企業的182個產品參與報價，最終97家企業、111個產品中選，中選率達62%，中選價格平均降幅42.27%，最大降幅82.63%。

2022年9月，在第一批試點成功的基礎上，湖北省繼續牽頭聯盟地區北京市、上海市、江蘇省等30個省（區、市）開展全國中成藥集采工作。2023年7月，中選結果公布，共有86家企業、95個報價代表品參與競標，最終63家企業、68個報價代表品中選，中選率達71.6%，中選品種平均降幅49.36%。 

與前兩批相比，第三批中成藥集采進一步“擴圍”，共涉及20個產品組，95個產品，287家企業。從具體品種來看，第三批中成藥集采仍然以臨床常用、采購金額高、用量大的中成藥為主，包括血脂康膠囊（片）、喜炎平注射液、舒肝寧注射液等中藥獨家品種，燈盞花素滴丸、血栓通膠囊等國家中藥保護品種。從治療領域來看，近半數為心腦血管疾病用藥，其次是呼吸系統疾病用藥，具體功效涉及降脂、清熱解毒、止血、補氣、肝病治療、糖尿病管理、婦科調經以及腫瘤治療等多個領域。

并且，不同于前兩批湖北牽頭的中成藥集采，此次集采已經從口服中成藥為主拓展到了口服+注射劑并重，本輪采購產品中有17個中藥注射劑，如雙黃連注射液、清開靈注射液、喜炎平注射液。

從各集采品種的首年采購需求量來看，血脂康、脂必泰、脂必妥（口服）這一組報量為7.33億片/粒，為20個產品組中報量最大的產品；其次為脈血康、腦血康、活血通脈（口服）這一組，報量為4.96億片/粒。

此處值得注意的是，中成藥集采分組與化藥有所不同，化藥集采是針對同一通用名藥品，由多家通過一致性評價的企業開展競爭，但此標準不適用于獨家品種多的中成藥。于是在湖北牽頭的中成藥集采中，將同方、主治功能相近的產品歸為同一組進行競價，解決了中成藥獨家品種多導致的分組合并難題。

比如，在第三批中成藥集采中，獨家品種喜炎平注射液被劃分至“喜炎平、穿心蓮、穿琥寧、炎琥寧”采購組別中，四者成分均包含穿心蓮內酯，且產品功效均歸屬于清熱解毒領域，在臨床上主要用于呼吸道疾病和消化道疾病的治療。

然而，在價格上，獨家品種與非獨家品種價格懸殊。據《醫藥經濟報》報道，喜炎平注射液（5毫升，125毫克）的平均零售價格約為49元，而同組的炎琥寧注射液（5毫升，80毫克）的平均零售價格則大約為7元。喜炎平注射液所在組的競爭也十分激烈，比如在國家藥監局官網查詢，穿心蓮共計有549條批文、穿琥寧共計有105條批文、炎琥寧共計有152條批文。

從這個角度來看，獨家品種也面臨較大降價壓力。但是據以往中成藥集采，獨家品種降幅較為溫和。2022年8月，廣東省牽頭的中成藥集采結果出爐，擬中標品種按照最高申報價格的整體平均降幅為56%，其中非獨家品種平均降幅60%，獨家品種平均降幅僅17%。

此次集采涉及到的重點品種包括喜炎平、注射用炎琥寧、舒肝寧、血栓通等。其中，喜炎平注射液為江西青峰藥業的獨家品種，被廣泛應用于成人各類感染性疾病的治療，以及兒童呼吸系統感染、手足口病和感染性腹瀉等領域。據藥智數據，2023年，喜炎平注射液的總銷售額達到了32.23億元，位居中成藥年度銷售額排行榜第二位。喜炎平注射液也是第三批中成藥集采中銷售額最大的一款產品。

其次是貴州瑞和制藥的獨家品種舒肝寧注射液和珍寶島藥業的注射用炎琥寧，2023年終端銷售額均在11～15億元。其中，珍寶島藥業的注射用炎琥寧在2023年的銷售額增速達到36%，也是2023年銷售量最大的中藥注射劑，銷售額達到1.8億支。

除此之外，珍寶島的核心產品還包括血栓通膠囊、雙黃連注射液，也均在此次集采品種名單內。此前，珍寶島的注射用炎琥寧已經分別中標山東省采購協議期滿藥品接續采購項目、云南曲靖五批（全省聯盟）藥品集采，血栓通膠囊也已經京津冀“3+n”帶量采購項目。珍寶島其他的多個核心品種也早已中標其他省級集采項目。

從珍寶島業績來看，從2015年開始，珍寶島的歸母凈利潤開始階梯式下滑，尤其是2022年出現斷崖式下滑。珍寶島這些年業績連年下滑，除了中藥原材料價格上漲導致利潤驟降、其三個核心品種醫保使用受限導致銷量減少外，也有集采短時間難以實現以價換量、部分品種未能進入集采導致市場份額丟失等原因。

目前業內預測，第三批中成藥集采降幅也會相對溫和。但是部分品種競爭也十分激烈。比如注射用炎琥寧共計有109條批文，競爭企業不乏萊美藥業、哈藥集團、悅康藥業、輔仁藥業、國藥集團、一品紅、江蘇吳中、雙鷺藥業等大藥企。

另外，在競價規則方面，由于中成藥沒有一致性評價作為支撐，質量體系復雜，直接采用簡單的價格競爭方式容易引起“劣幣淘汰良幣”的爭議。在湖北省牽頭的中成藥集采中，采用了綜合評分的方法，價格競爭得分占60%，技術評價得分占40%。其中，技術評價包括醫療機構認可度、藥品企業供應能力、企業創新能力、招采信用評價、產品質量安全等方面。

第三批中成藥集采在規則方面又進一步完善，一方面完善降價機制，控制高價，設置3倍“熔斷線”，比如一家企業已經在綜合評分競爭中勝出，其價格還要與同采購組A競爭單元的日均費用最低值比較，若該企業產品超出日均費用最低值3倍，則調低至3倍。國家醫保局曾表示，在化學藥集采中，“熔斷線”是1.8倍，中成藥集采采用了3倍“熔斷線”，正是考慮到不同企業的中成藥產品因選材不同、劑型不同、標準不同等差異，價差可能更大。

另一方面新增復活機制，即允許“接受不高于同采購組擬中選企業代表品報價日均費用的最低值，且技術評價指標無倒扣分的未入圍或未中選的有效申報企業”申請復活。然而，若企業代表品未中選，需面臨醫療機構采購其不得超過中選產品實際采購量10%的限制；即便可以申請復活，也需接受最低日均費用以及協議采購量分配時，其產品采購需求量不分配給對應的醫藥機構的情形。因此，開源證券認為，“復活機會”實際促進首次降價熱情。