界面新聞記者 | 黃華
界面新聞編輯 | 謝欣
12月16日,邁威生物公告稱,擬在香港聯交所主板上市。當日開盤后,邁威生物盤中一度跌超8%。截至發稿時,該公司報21元/股,跌7.49%,市值約84億元。
年初至今,邁威生物跌超35%,均價為27.21元/股,市值約在100億元出頭水平。曾經,在科創板上市之日,邁威生物當日暴跌29.6%,最終報收24.5元/股。
對于想要港股上市的理由,邁威生物在公告中表示,系為滿足公司經營發展的資金需求,實現公司可持續發展,提升公司國際化水平。
官網信息顯示,邁威生物成立于2017年,2022年在科創板上市,董事長兼首席執行官為劉大濤、研發總裁為武海。
邁威生物的港股上市計劃實際上也意味著,這家公司在科創版上市三年后錢就不夠花了。
在2022年上市之際,邁威生物的募集總額為34.77億元,募集凈額為33億元。據《邁威生物關于2023年度募集資金存放與實際使用情況的專項報告》,前述募資的累計使用金額是14.83億元,另有8.24億元臨時補充流動資金;截至2023年12月底,實際結余募集資金余額10.62億元。
作為一家布局了諸多大分子生物藥的企業,邁威生物每年投入在研發上的費用都很高。在2021年-2023年間,該公司的研發費用分別為6.23億元、7.59億元、8.36億元。
另外,在2023年報中,邁威生物還表示,公司核心管線擁有在研品種11個,其臨床前研究、 臨床試驗及新藥上市準備等業務的開展仍需持續較大規模研發投入。
另從業務上看,邁威生物目前已經上市了三款生物類似藥,分別為:地舒單抗注射液120mg(商品名:邁衛健,下同)、地舒單抗注射液60mg(邁利舒)、阿達木單抗注射液(君邁康)。其中,君邁康、邁利舒、邁衛健獲批于2022年3月、2023年3月、今年4月。
而當前的財務數據顯示,依靠生物類似藥創造的營收實在是“入不敷出”。在2021年-2023年間,邁威生物實現的營收分別為1622.6萬元、2772.8萬元、1.28億元,但歸母凈利潤虧損7.7億元、9.6億元、10.5億元。
今年前三季度,邁威生物實現營收1.41億元,同比增長41.79%,但歸母凈利潤虧損6.94億元。也就是,盡管企業營收增長非常快,但虧損也一直很嚴重。
而截至2023年末,該公司的現金儲備為16.55億元。若是按照目前的研發投入與虧損速度估算,邁威生物的現金可能撐不了多久。這或許也助推了企業要赴港上市募資的決心。
而在具體的產品推廣上,邁威生物的歷史信披也提示,生物類似藥的銷量不及預期。例如,邁威生物在2022年中表示,公司預計2023年內,君邁康將新增醫院準入超過200家,實現銷售約25萬支,達成銷售收入約2.5億元;預計邁利舒年內可實現醫院準入超過200家,實現銷售不低于30萬支,銷售金額不低于1.8億元。
而后,據邁威生物微信公眾號2023年的業績報告,邁利舒的年內完成發貨量是8.44萬支,君邁康完成發貨量是16.69萬支。這與企業的預期均有一定差距。不過,邁威生物的邁利舒是當年市場份額第二的產品。
另外,在骨質酥松領域,邁利舒的同類競品還有安進的普羅力,以及博安生物、齊魯制藥的生物類似藥。這也提示了,企業面臨著不小的競爭壓力。
如果當前管線的商業化成績一般,企業后續有潛力不俗的管線補位,或許也能續命,但在后續管線上,邁威生物的競爭對手依舊不少。這也意味著,在短期、中期都無法依靠商業化收入實現企業盈利的狀況中,上市融資或是采用其他方式“補血”也必不可少。
邁威生物進展比較快的管線為9MW2821、8MW0511、9MW0211,它們對應的品類分別為Nectin4 ADC(抗體偶聯藥物)、升白藥和VEGF單抗。
其中,9MW2821是國產進展最快的Nectin4 ADC。2023年12月,前述在研產品的III期臨床研究方案獲得國家藥監局藥品審評中心同意,可開展用于治療經鉑類化療和 PD-(L)1抑制劑治療的局部晚期或轉移性尿路上皮癌的III期臨床研究。
不過,在今年8月20日,安斯泰來的維恩妥尤單抗(思復)獲批用于既往接受過含鉑化療和PD-(L)1抑制劑治療的局部晚期或轉移性尿路上皮癌(mUC)成人患者。另外,百奧泰、恒瑞醫藥、科倫博泰、石藥集團也有Nectin4 ADC在研。
另外,8MW0511是新一代長效升白藥。2023年12月,8MW0511的新藥上市申請已獲得國家藥品監督管理局受理。但在升白藥市場,國內已有三代藥物獲批,包括:非格司亭(重組人粒細胞刺激因子注射液)、培非格司亭(聚乙二醇化重組人粒細胞刺激因子)、硫培非格司亭、拓培非格司亭、艾貝格司亭α。參與這一領域競爭的企業包括齊魯、特寶、雙鷺、恒瑞、正大天晴、億一生物等。并且,非格司亭和培非格司亭已經是省聯盟集采藥品。
9MW0211是作用靶點為VEGF的新生血管性(濕性)年齡相關性黃斑變性在研抗體藥物。在這一領域,國內已經集聚了不少獲批藥物。例如,康弘藥業的康柏西普、拜耳/再生元的阿柏西普、諾華的雷珠單抗、羅氏的法瑞西單抗。另外,諾華的布西珠單抗已經提交了上市申請。
由此可見,在邁威生物的下一批獲批藥物還未走到商業化階段,企業已經聚集了一批競爭對手。這同時也提示了,這些產品未來都面臨著要和同行搶市場的局面,商業化成績的潛力也會進一步被壓縮。
截至今年前三季度末,邁威生物的實控人為唐春山和陳姍娜。同一時期,公司擁有15個處于臨床或上市階段的核心品種,包括11個創新藥,4個生物類似藥。除了3個上市品種,公司另有處于上市許可審評階段品種1個,處于III期關鍵注冊臨床階段品種3個。
追溯邁威生物的發展史可知,企業在成立前后直至上市階段陸續整合了不少藥企資源,包括泰康生物、普銘生物、諾艾新、德思特力、邁威康、朗潤邁威,由此建構了規模不小的管線組合,并匹配了相對應的生產能力。