界面新聞記者 | 陳楊
界面新聞編輯 | 謝欣
12月12日晚間，第十批國家藥品帶量集中采購擬中選結果出爐，62種藥品全部采購成功，234家企業的385個產品獲得擬中選資格，涉及高血壓、糖尿病、腫瘤、心腦血管疾病等領域。據國家醫保局，2018年以來，10批國家藥品集采已累計成功采購435種藥品。
12日早先，本次國家集采在上海市奉賢區南郊賓館如期開標。實際上，本次集采共涉及藥品數量創歷次集采之最。上午8點前，已有不少企業代表在南郊賓館華昌廳門口等待。據流程，企業代表將于8點至10點遞交申報材料，10點正式開始唱標。據唱標前半小時，華昌廳門口依然人頭攢動，排起長隊。
10點后，企業代表按一家一位坐滿了華昌廳。國家醫保局工作人員則按申報企業順序、而非品種順序唱標。不少企業代表手中都拿了一沓事先打印好的產品清單，根據品種來回翻頁，逐個記錄結果。亦有代表不斷舉起手機拍下報價、來回切換通訊和計算器界面。
現場有代表告訴界面新聞，“不少品種看著都壓力很大”“大家都是一分錢一分錢地報價，各家差距不大”。也有企業稱，報價基本上都是“成本價上加3、5個點”，即 “1塊錢成本上加3分錢利潤”。
從產品劑型上看，本次集采品種中注射劑、口服常釋劑型占到絕大多數。治療領域則涉及心腦血管、抗感染、消化系統及代謝、血液和造血系統、抗腫瘤和免疫調節劑、神經系統等。
企業方面，齊魯制藥、科倫藥業、倍特藥業、復星醫藥、揚子江藥業、石四藥、石藥集團等老牌大藥企均有超過15個過評品種。相比于一些企業僅申報一兩個品種，前述大藥企的申報信息一覽表大多滿滿當當，公示信息時也多引得觀眾討論。
具體而言，首都醫科大學國家醫療保障研究院院長助理兼價格招采室主任、副研究員蔣昌松向界面新聞介紹，62個品種中有15個為超過10億元的大品種。
其中，鹽酸多柔比星脂質體注射液是本次集采的最大品種。其是一種蒽環類細胞毒藥物，廣泛用于治療乳腺癌、卵巢癌、艾滋病相關卡波氏肉瘤、多發性骨髓瘤等腫瘤。據米內網，該品種2023年國內公立醫院終端銷售額超38億元，共有石藥集團、復旦張江、齊魯制藥等8家企業過評。
值得一提的是，齊魯制藥的鹽酸多柔比星脂質體注射液于2024年5月獲批上市，視同過評。作為相對的“光腳企業”，齊魯制藥通過國家集采搶食該大品種的意圖明顯。
另外，西格列汀口服常釋劑型、間苯三酚注射劑、帕拉米韋注射液、舒更葡糖鈉注射液是本次集采“四大最卷品種”，據米內網數據，分別有33家、30家、24家、20家企業過評。
其中，降糖藥西格列汀口服常釋劑型在國內公立醫院銷售額超20億元。原研廠家為默沙東，其市場份額高達98.2%。這也意味著該品種存在國產替代的空間較大，現場有數家企業在該品種上的報價降幅超九成，最低已至每片不到0.2元。
此外，默沙東的另一降糖原研產品西格列汀二甲雙胍片同樣位列本次集采品種。而在此前，默沙東中國糖尿病業務傳出裁員消息。情況類似的還有輝瑞，其原研產品乳腺癌用藥哌柏西利也進入本次集采。此前，輝瑞已將該產品商業化權益交給華潤。
而在唱票現場，最“調動觀眾情緒”的當屬胃腸解痙藥間苯三酚注射劑。早先，先后有兩家企業在該品種上報價0.44元（規格：4ml：40mg），當即獲得熱議。一位企業代表告訴界面新聞這是“貼著成本報價”“一分錢不賺，指不定還是虧本的”。
隨后，四川海夢智森生物申報信息一覽表一公布，未等唱票全場便發出更高的呼聲。該公司在同品種上的報價僅為0.22元（規格：4ml：40mg）。數家企業代表稱“這絕對不賺錢”“是自殺價”。
據悉，本次集采共涉及439家企業、778個產品，因而唱票時間長達約四小時。但在這一關乎企業未來兩年命運的第一現場，華昌廳始終滿員，少有代表提前離開。
全場最后的呼聲則是因為兩家企業報價作廢。國家醫保局工作人員投影的兩份手寫、按上指紋的材料顯示，宜昌人福藥業的枸櫞酸托法替布緩釋片、青島力騰醫藥的復方聚乙二醇電解質散(III)均出現計價單位錯誤，因此公司均宣布報價無效。
約到下午2點，唱票環節全部結束，但不少代表仍留在現場手動排序、確認中標情況。華昌廳內外，不少人在電話請示是否參與下午的“復活”流程，也有代表在場外欣喜表示“我們拿到第一順位，終于成了。”
12月13日上午8點，中選企業將在此選定相關品種至2027年底的供應地區。
實際上，國家組織藥品帶量集采進行到第十批，制度設計不斷優化，并對國內醫藥行業影響甚大。蔣昌松向界面新聞介紹，這體現在更加重視供應保障、更加重視市場公平競爭、更加重視同品種不同區域供應企業價差，以及提高國內仿制藥產業集中度，并一定程度上倒逼產業升級創新上。
具體而言，本次集采中，對于自身沒有生產能力，需要委托生產的B證企業，同品種不同企業委托同一家生產企業生產的，涉及企業視為同一申報企業，實際申報企業數計為1家。如同品種有3個委托，該類企業入圍后，相應品種最多入圍企業數則將減少1家。蔣昌松提到，這在防止個別企業圍標串標的同時，也確實加劇了競爭。
另外，本次集采還將報價不高于“同品種最低‘單位可比價’的1.8倍”作為入圍條件，但給了部分企業“復活”的機會。換而言之，品種價格順位產生后，有的企業未擬中選，但還可以調價復活中選。這也在一定程度上控制了不同企業、地區的同品種藥品價差。
中國藥科大學醫藥價格研究中心主任路云同樣告訴界面新聞，國家帶量推動了行業健康的高質量發展。集采提供了公平競爭、陽光競爭的平臺，在激烈競爭的背景下，企業需要做好定位，是盡可能發揮規模效應，做既能生產高端仿制藥、又能控制成本的大型仿制藥廠家；還是將壓縮下來的銷售費用投入到創新研發中，做新藥公司。
另外，據她觀察，國家帶量集采給國產仿制藥讓渡出了市場空間、能夠實現國產替代，由此國內廠家也愿意在良性循環中不斷提高自己的仿制、生產能力。
例如，前述大品種鹽酸多柔比星脂質體注射液實際上是首個進入國家集采的脂質體品種，相比于傳統鹽酸多柔比星，鹽酸多柔比星脂質體具有更優的療效和安全性，減輕了心臟毒性及骨髓抑制毒性。
路云分析，正是因為集采放量提供了穩定的市場預期，企業不用再花更多渠道費用，可以集中精力攻關更具有技術含量的高端復雜制劑。