文｜MedTrend醫趨勢
近日，彭博社消息，Teleflex Inc.（泰利福）正在商談收購德國心血管巨頭Biotronik SE& Co.（百多力）的血管介入業務。據消息人士透露，此次交易金額計劃為5億歐元（約合38.41億元人民幣）至10億歐元（約合76.82億元人民幣）。
另一位消息人士表示，協議最早可能在本月達成。據Global Market Insights數據，全球血管介入器械市場年均復合增長率為6.5%，預計到2028年，市場規模將達到260億美元（約合1887.81億元人民幣）。
面對千億市場，血管介入器械是近年來熱門賽道，那么為何心血管巨頭會選擇出售這一核心業務？泰利福接手的背后有何戰略計劃？
其實，早在今年1月，就有媒體報道稱，百多力正在考慮出售冠脈支架和球囊導管業務，潛在交易標的預計達10億歐元。據此前的報道，百多力擬出售此項業務旨在減輕其近年來在擴張中產生的部分債務。
百多力待售的業務部門產品包括了用于治療血管阻塞的支架和球囊導管。與之相對應的，并購的另外一個傳聞主角——泰利福則是在血管介入領域遭遇了麻煩。
2024年，泰利福被迫召回了部分球囊導管產品。美國FDA對召回表示，其制造缺陷可能導致嚴重傷害或死亡。這也是泰利福會尋求另辟路徑的原因。
01、并購后遺：不得已的出售意向
據公開資料顯示，百多力成立于1963年，是全球最早入局心血管疾病治療領域的企業之一，業務起源于可植入式心臟起搏器產品。經過20多年發展，現已發展成為全球心血管醫療設備和臨床解決方案的領軍者，在100多個國家安裝了超過2000萬臺醫療設備。百多力的產品主要聚焦于四大領域：
- 在心臟節律管理領域，百多力的產品包括心臟起搏器、生理性起搏、植入式除顫器、電極導線、遠程監測解決方案和植入型心電監測儀。
- 電生理學領域，百多力提供3D成像、消融術、診斷和經中隔解決方案。
- 血管介入領域，百多力的產品包括冠狀動脈藥物支架、球囊和可吸收支架等前沿產品。
- 神經調節領域，百多力提供高效止痛方案，涵蓋脊髓刺激、遠程管理和主動護理等。
其中，百多力的血管介入部門成立于1995年，雖入局較晚，但憑借著強大的產研實力，如今已經搭建了用于治療心臟或下肢血管疾病的全面的支架、球囊導管和導絲產品組合，并憑借著可吸收的鎂支架Magmaris、混合藥物洗脫支架Orsiro等多個全球首創產品在該領域實現了彎道超車。
據Handelsblatt數據，百多力的血管介入業務每年營收約為30.7億元人民幣，最高獲利約6.14億元人民幣。在可觀的效益面前，百多力為何還要出售其該業務？一方面，由于近些年的快速擴張，百多力正面臨著債務負擔，此前就有媒體稱，百多力擬出售此項業務旨在減輕部分債務。根據公司登記冊，2023 年該公司與一家銀行財團達成了一項價值8.6億歐元的融資方案，到期日為2026年。
- 百多力在全球100多個國家和地區設立了辦事處
- 2023年底，百多力宣布其新的亞太制造和研究中心在新加坡開業。這一占地2萬平方米的場所，將作為公司在亞太地區的中心樞紐，擁有數百名員工，從事制造、質量、研發、銷售和市場工作。
另一方面，拋售血管介入業務或許能使百多力簡化運營，以更加聚焦心臟節律管理業務。從市場份額來看，根據弗若斯特沙利文發布的數據，2021年百多力在心律管理市場營收約16.37億美元，占全球15.4%的市場份額，僅次于，美敦力、雅培、波士頓科學；從自主研發方面看，根據不完全統計，近兩年百多力80%以上研發成果涉及心臟節律管理。
- 2023年4月，百多力Prospera脊髓刺激（SCS）系統獲FDA批準，系統結合日常遠程監控和遠程監控，開創了在心臟節律管理中遠程監測患者的先河。
- 2023年5月，百多力Amvia起搏器系列獲CE認證。
- 2024年4月，百多力可插入式心臟監測器ICM-Biomonitor IV 獲得CE認證，是歐洲首個獲批的植入產品。
02、進擊的原因：陷入召回危機
擬收購方泰利福是一家致力于為血管通路、介入治療、外科手術、麻醉、心臟護理、泌尿、急癥醫學等領域提供解決方案的跨國醫械巨頭。據2023年最新百強械企排行，泰利福位列第40；而在全球醫療器械第二大賽道“心血管”賽道械企中，泰利福位列第八。
實際上，跨國醫械巨頭泰利福在創立之初，是一家以工程為主業的營業公司，它的第一批產品是多股螺旋形的電纜以及與其配套的齒輪。而其進軍醫療行業的關鍵節點是：1981年，泰利福在美國新罕布什爾州成立了應用聚合物工廠(Applied Polymer Plant)。
在確定全面轉型到醫療器械行業后，泰利福采取了密集收購的方式來獲取行業經驗。據不完全統計，在2011到2022年的十二年時間里，泰利福累計完成了超80項并購交易，成交金額達到48億美元。
與此同時，該公司也對醫療器械不相關業務進行了“瘦身”。2011年3月，泰利福將其海事業務線以1.2億美元的價格賣給了投資公司H.I.G. Capital LLC，標志著其完成了從一個綜合型工程產品公司到醫療器械公司的轉身。而泰利福能夠在心血管領域占有一席之地的重要原因是，其在2007年以20億美元收購了當時被認為是血管通路和心臟介入產品領域的領先企業的Arrow。之后，Arrow開發了多種用于危重和心臟護理的導管裝置。
然而，今年Arrow生產的多個產品使泰利福陷入了召回危機，其中就包括了球囊導管產品。6月14日，據路透社報道，美國食品和藥物管理局（FDA）將泰利福主動脈內球囊（IAB）導管套件的召回歸類為 I 級召回，即最嚴重的召回。此次召回產品包括Arrow FiberOptix 主動脈內球囊導管套件和Arrow UltraFlex主動脈內球囊導管套件，共計16959個。
此外，今年4月，泰利福發布通告稱，其子公司Arrow 在收到導絲手柄和腔室在使用過程中阻力增加的10起受傷和1起死亡事件有關的問題報告后，召回近335,000個 ARROW QuickFlash 橈動脈和橈動脈/動脈導管插入套件。 收購百多力的血管介入部門對于泰利福而言，一方面可以鞏固其在心血管領域的地位，一方面或許能夠緩解召回危機所帶來的壓力。
10月31日，泰利福公布2024財年第三季度財務業績及 2024 年全年展望。據財報顯示，第三季度泰利福營收為7.644 億美元，較上年同期增長2.4% 。泰利福董事長、總裁兼首席執行官 Liam Kelly 表示：“第三季度，我們的利潤率同比增長，調整后營業收入繼續增長。
我們多元化投資組合的優勢顯而易見，介入和血管通路業務的強勁表現幫助抵消了OEM收入的意外疲軟。在凈杠桿率為 1.7 倍的情況下，我們繼續擁有相當大的資產負債表靈活性來執行我們的并購戰略。”
03、血管介入進入鏖戰
伴隨著經濟水平提高和醫療保健意識增強，全球人口老齡化持續加速，生命健康需求不斷拓展，醫療支出逐年遞增，全球醫療器械市場規模呈逐年上升趨勢，2023年達到6160億美元，同比增長7.11%。血管介入器械作為全球最大的細分市場之一，近年來也迎來了迅速發展。
據Global Market Insights數據，全球血管介入器械市場年均復合增長率為6.5%，預計到2028年，市場規模將達到260億美元（約合1887.81億元人民幣）。
2022年，北美市場占據全球市場的36%，而亞太地區的增長速度最快，年復合增長率達到8.3%，成為未來的主要驅動力之一。面對千億市場，加碼布局這一賽道不止泰利福。其中值得一提的是，近兩年來，強生斥資上百億美元的兩起重大收購案都指向心血管介入醫療器械領域。今年4月，強生斥資131億美元收購心臟設備公司Shockwave。
兩年前，強生還斥資166億美元收購介入人工心臟設備公司Abiomed。聚焦到中國市場，根據《中國醫療器械藍皮書（2023年）》，中國血管介入器械市場規模由2016年的248億元迅速增長至2022年的491億元，年復合增長率達12.06%。
而隨著集采的落地，樂普醫療、微創醫療、心脈醫療等本土醫療器械生產企業加大布局血管介入器械領域，逐漸掌握部分產品的核心生產技術，促使獲批上市的國產血管介入產品逐漸增多，在中低端市場逐步實現進口替代。
在今年，血管介入領域更是迎來了強有力的集采動作。國家層面首次提出開展耗材全國聯采，國家醫保局把血管介入集采列為重點指導項目。在二十余個省份共同參與下，中國血管介入市場即將迎來變革。