比司美格魯肽效果更好的減肥藥已經出現了。
12月4日,禮來公告,替爾泊肽減肥版Zepound與司美格魯肽減肥版Wegovy相比,實現了1.47倍的相對體重減輕。
在第72周的臨床研究中,針對肥胖或伴有至少一種體重相關合并癥的非糖尿病超重成人,替爾泊肽Zepound在主要終點和5個關鍵次要終點上均全面超越了司美格魯肽Wegovy。
在主要終點中,替爾泊肽Zepound實現了平均減重比例達20.2%,優于司美格魯肽Wegovy的13.7%。在一個關鍵的次要終點中,31.6%服用替爾泊肽Zepound的患者實現了至少25%的體重減輕,而服用司美格魯肽Wegovy的患者中這一比例為16.1%。
不良反應方面,替爾泊肽Zepound和司美格魯肽Wegovy的最常見不良事件均與胃腸道相關,且通常為輕度到中度嚴重程度。
上述研究結果基于名為SURMOUNT-5的多中心、隨機、開放標簽的3b期臨床試驗。試驗中,共招募了751名來自美國和波多黎各的參與者,并按照1:1的比例隨機分組,分別接受替爾泊肽Zepound(10毫克或15毫克)或司美格魯肽Wegovy(1.7毫克或2.4毫克)的最大耐受劑量治療。
替爾泊肽Zepound和司美格魯肽Wegovy都是GLP-1(胰高血糖素樣肽-1)類藥物。兩者的主要區別在于靶點。替爾泊肽Zepound可以同時激活GIP和GLP-1激素受體,而司美格魯肽Wegovy只作用于GLP-1受體。
最先上市的司美格魯肽Wegovy仍牢牢把握著銷售上的頭把交椅。替爾泊肽Zepound則是以挑戰者的身份出現。
就銷售額來看,司美格魯肽Wegovy在減肥藥市場的領先優勢依舊明顯。2024年前三季度,司美格魯肽Wegovy收入383.4億丹麥克朗,約合55.32億美元。同期,替爾泊肽Zepound的收入30.18億美元。
兩者之間仍存在超20億美元的差距。
而隨著兩款藥物的“頭對頭”研究顯示替爾泊肽在減肥效果方面勝出。雙方的差距可能會繼續縮小。
據禮來財報,2024年前三季度,替爾泊肽Zepound單季度營收分別是,5.174億美元、12.4億和12.6億美元,增幅分別為139.66%和1.61%。
據諾和諾德財報,同期,司美格魯肽Wegovy單季度營收分別是,93.77億丹麥克朗、116.59億丹麥克朗和173.04億丹麥克朗,約等于13.24億美元、16.46億美元和24.43億美元,增幅分別為24.31%和 48.41%。
盡管替爾泊肽在療效上的出色表現為其注入了強有力的競爭動能,但能否憑此實現對司美格魯肽的全面追趕甚至反超,仍有賴于市場接受度和銷售策略的執行效果。例如,醫生在選擇處方藥時不僅僅依賴療效數據,還需綜合考慮適應癥、價格、醫保報銷政策以及患者的實際需求等多重因素。
此外,國際市場的開拓和產能擴張,正成為兩者競爭成敗的關鍵。
尤其是在中國這樣一個潛力巨大的市場。兩款藥物都已獲批糖尿病和減重適應癥,雙方在中國市場的表現可能成為勝負的分水嶺。
但在決戰之前,產能問題已成為決定勝負的前置挑戰。
相比更早上市的司美格魯肽,替爾泊肽在供應鏈管理上的籌備顯得相對滯后。從銷售數據可以看出,替爾泊肽Zepound在2024年第三季度的增長幾乎停滯,而這與其產能瓶頸密切相關。
對此,禮來已將擴張產能列為首要任務。界面新聞曾報道,禮來投資15億元擴產蘇州工廠,減肥藥產能戰火燒到國內。
相比之下,諾和諾德則相對從容。其早已經歷過產能限制的挑戰。例如,2022年10月,歐洲藥品管理局就表示司美格魯肽已間歇性缺貨,短缺將持續至次年。在2023年3月,歐洲藥品管理局再次發布聲明稱,司美格魯肽的短缺預計將持續整個2023年,要求醫生優先為糖尿病患者注射司美格魯肽,而非作為減肥藥物出售。
自此,諾和諾德積極擴產。2023年6月,諾和諾德宣布,擬投產23億美元擴建丹麥工廠。2023年11月,諾和諾德升級本土工廠規模提升計劃,預計的總投入將超60億美元。
此外,該公司在2024年2月以165億美元收購了全球領先的合同開發生產組織(CDMO)康泰倫特,這一收購或將進一步優化其在減肥藥生產方面的效率。