界面新聞記者 | 李科文
界面新聞編輯 | 謝欣
處在IPO階段的抗體偶聯藥物(ADC)新星映恩生物又賣出一款新藥。
12月4日,映恩生物公告,與葛蘭素史克(GSK)已就一項潛在同類最佳抗體偶聯藥物DB-1324,達成獨家授權協議。根據協議,葛蘭素史克將獲得全球(不包括中國大陸、香港地區和澳門地區)的獨家授權,以推進該ADC藥物的研發與商業化進程。
DB-1324目前還處于臨床前開發階段,其研究方向可能針對胃腸道(GI)癌癥。
根據協議條款,葛蘭素史克將預先支付3000萬美元預付款及其他行權前里程碑付款以獲得在全球范圍內(中國大陸、香港地區和澳門地區除外)推進DB-1324研發和商業化的獨家授權許可。如果葛蘭素史克行使許可權,映恩生物將收取行權費以及后續在開發、法規注冊和商業化不同階段的里程碑付款,最高可達9.75億美元。
商業化成功后,葛蘭素史克將對全球凈銷售額(中國大陸、香港地區和澳門地區除外)支付不同比例的分級特許權使用費,并從中國大陸、香港地區和澳門地區的凈銷售額中獲得特許權使用費。
這并不是映恩生物出售的第一條產品管線。就在2023年,映恩生物接連與百歐恩泰(BioNTech)和百濟神州達成數筆商務拓展(BD)交易。
根據招股書,2023年全年,映恩生物的產品、技術對外許可等收入高達17.87億元。這一數值已接近不少同類型公司的IPO融資額。
2023年4月,百歐恩泰宣布引進映恩生物DB-1303、DB-1311兩款抗體偶聯藥物除大中華區以外的全球權益,預付款為1.7億美元,另有超15億美元里程碑付款,以及一定比例的銷售分成。
根據映恩生物招股書,作用靶點HER2的DB-1303的適應證包括HER2表達子宮內膜癌(EC)、HR+/HER2低表達乳腺癌(BC)等。作用靶點B7-H3的DB-1311適應證包括小細胞肺癌(SCLC)、去勢抵抗性前列腺癌(CRPC)等。
不到半年時間,2023年8月,百歐恩泰再宣布獲得映恩生物DB-1305除大中華區以外的全球權益。
根據映恩生物招股書,作用靶點TROP2的DB-1305的適應證則包括卵巢癌(OC)、非小細胞肺癌(NSCLC)等。
此外,同年7月,百濟神洲也獲得了映恩生物另一款抗體偶聯藥物DB-1312的全球權益。該產品被開發用于單藥或與百濟神洲的PD-1替雷利珠單抗聯用,治療實體瘤,目前正處于臨床1期。
映恩生物的商務拓展交易之所以屢屢成功,離不開跨國藥企對抗體偶聯藥物的熱烈追捧。至如今,抗體偶聯藥物已經可以說是跨國藥企必須儲備的管線。
界面新聞曾報道,外資巨頭“掃貨”抗體偶聯藥物。默沙東、輝瑞、禮來以及葛蘭素史克等全球知名藥企都在為抗體偶聯藥物瘋狂。
交易另一端,賣方的名單也日益豐富,既有映恩生物、宜聯生物等專注于該領域的年輕生物科技公司,也有科倫制藥、石藥集團這樣的傳統大藥企。
事實上,抗體偶聯藥物對于當前的國內生物科技公司來說,是更有優勢的領域。
此前一段時間,快速跟隨(fast-follow)是不少國內創新藥企的研發策略。這種在國外藥企身后一擁而上、亦步亦趨的方式讓國內新藥研發領域看似熱鬧,但實則競爭力有限。相較之下,抗體偶聯藥物領域“更適合”國內生物科技公司的原因在于,不少業內人士表示,當下抗體偶聯藥物并非“從0到1”的創新,而是“從1到99”的優化、改進。
未來,該領域的發展方向在于篩選新的毒素,及配套連接子、偶聯方式。抗體偶聯藥物與抗體藥物不同的是整體的工藝投入變化,其要求遠高于抗體,需要大量高端人才和更多經驗積累,這是國內比較擅長的方面,也是目前國內抗體偶聯藥物研發火熱,且取得了一定成效,被跨國藥企認可的原因。