記者｜張喬遇
近日，又一家生物醫(yī)藥公司北京華昊中天生物醫(yī)藥股份有限公司（簡(jiǎn)稱：華昊中天、公司）通過(guò)港交所聆訊開(kāi)啟招股，建銀國(guó)際與中信建投國(guó)際為聯(lián)席保薦人。
公告顯示，公司擬全球發(fā)售股份1458.80萬(wàn)股，中國(guó)香港發(fā)售股份145.88萬(wàn)股，國(guó)際發(fā)售股份1312.92萬(wàn)股；2024年10月23日至10月28日招股，預(yù)期定價(jià)日為10月29日；發(fā)售價(jià)將為每股16—22港元，每手買賣單位為200股。
華昊中天是一家合成生物學(xué)技術(shù)驅(qū)動(dòng)的生物醫(yī)藥公司，致力于開(kāi)發(fā)腫瘤創(chuàng)新藥，公司曾在2022年6月30日遞交科創(chuàng)板上市申請(qǐng)，經(jīng)過(guò)兩輪問(wèn)詢后，最終于2023年5月23日主動(dòng)申請(qǐng)撤回公開(kāi)發(fā)行股票在科創(chuàng)板上市的決定。
2024年8月12日，華昊中天轉(zhuǎn)而赴港IPO，于10月18日通過(guò)聆訊，預(yù)期股份將于2024年10月31日開(kāi)始在香港聯(lián)合交易所買賣。
收入靠單一產(chǎn)品，同行競(jìng)品多
截至最后實(shí)際可行日期，華昊中天擁有一種已商業(yè)化產(chǎn)品及19種其他管線候選藥物。優(yōu)替德隆是一種微管蛋白抑制劑，與明星藥物多西他賽、紫杉醇一樣用于治療乳腺癌、非小細(xì)胞癌、胃癌、食管癌、前列腺癌。
根據(jù)界面新聞此前報(bào)道，優(yōu)替德隆獲批上市前，華昊中天并未有營(yíng)業(yè)收入，2021年3月，優(yōu)替德隆注射液獲得國(guó)家藥監(jiān)局的批準(zhǔn)進(jìn)行商業(yè)化，用于治療接受過(guò)至少一種蒽環(huán)類或紫杉類藥物化療方案的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者。2021年全年，公司7106.40萬(wàn)元的營(yíng)業(yè)收入均系優(yōu)替德隆藥物銷售收入。由于未納入醫(yī)保，優(yōu)替德隆相較于紫杉醇更昂貴的治療費(fèi)用，也讓不少患者望而卻步。
本輪披露招股書(shū)顯示，2023年1月，該產(chǎn)品進(jìn)入2022年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄。2023年3月1日?qǐng)?zhí)行談判價(jià)，銷量自2022年的18483瓶增加387.0%至2023年的90021瓶，截至2024年1-5月的銷量為38577瓶，同比增加4.6%，同時(shí)優(yōu)替德隆注射液的價(jià)格下降超過(guò)60%。
未進(jìn)入醫(yī)保目錄前，若按照年治療8個(gè)周期測(cè)算，不考慮贈(zèng)藥政策，優(yōu)替德隆注射液年治療費(fèi)用達(dá)11.84萬(wàn)元，若采用贈(zèng)藥政策，自付年治療費(fèi)用約5.92萬(wàn)元，患者治療經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)高于大部分已進(jìn)入醫(yī)保目錄的處于相似治療定位的其他化療藥物。2023年3月正式執(zhí)行醫(yī)保價(jià)格后，按照年治療8個(gè)周期測(cè)算（若假設(shè)報(bào)銷比例為70%），患者年自付治療費(fèi)用大幅下降至約1.09萬(wàn)元，降幅超過(guò)80%。
目前華昊中天的核心產(chǎn)品和部分候選產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化主要依賴于單一的活性藥物成分優(yōu)替德隆，公司目前主要在中國(guó)銷售及營(yíng)銷優(yōu)替德隆注射液。
2022年至2023年及2024年5月31日（報(bào)告期內(nèi)），華昊中天的收入分別為3282萬(wàn)元、6663.5萬(wàn)元、2856.4萬(wàn)元；毛利率分別高達(dá)72.8％、70.3％、85.1％；凈利潤(rùn)分別為-1.61億元、-1.896億元、-5745.3萬(wàn)元。
需要指出的是，境內(nèi)已獲批上市治療乳腺癌的與優(yōu)替德隆注射液處于同一治療定位的化療藥物眾多，上市時(shí)間久、已納入醫(yī)保，廣泛應(yīng)用于多個(gè)癌種以及乳腺癌的不同分期、分型治療。這些藥物采用口服，或每周、每三周一次注射給藥，且其中多數(shù)在使用前無(wú)需抗過(guò)敏預(yù)處理。
優(yōu)替德隆注射液的臨床推薦使用方法為連續(xù)注射給藥5天，每天給藥一次，靜脈滴注1.5小時(shí)左右，21天為一個(gè)治療周期；優(yōu)替德隆注射液需與卡培他濱口服片聯(lián)用，后者每日口服2次，在餐后30分鐘內(nèi)口服，連續(xù)服用14天休息7天，以21天為一個(gè)周期。此外，為預(yù)防抗過(guò)敏反應(yīng)，優(yōu)替德隆注射液在使用前需要進(jìn)行預(yù)處理，即患者使用優(yōu)替德隆注射液前需注射和服用多種抗過(guò)敏藥物，以預(yù)防可能出現(xiàn)的過(guò)敏反應(yīng)。
營(yíng)銷開(kāi)支大增，研發(fā)投入下滑
公司僅有單一產(chǎn)品獲批且處于早期商業(yè)化階段，對(duì)應(yīng)的銷售及分銷開(kāi)支金額擴(kuò)大，從2021年的5808.15萬(wàn)元增加至報(bào)告期各期的9791.0萬(wàn)元、9539.7萬(wàn)元和2927.8萬(wàn)元。其中包括營(yíng)銷開(kāi)支、員工成本、以權(quán)益結(jié)算的股份為基礎(chǔ)的付款開(kāi)支及差旅費(fèi)、業(yè)務(wù)招待費(fèi)等。
公司營(yíng)銷開(kāi)支占比逐年擴(kuò)大，從2022年的28.8%增加至2024年1-5月的44.6%，其中主要包括會(huì)議及講座費(fèi)用和向銷售推廣機(jī)構(gòu)支付的推廣開(kāi)支。
根據(jù)公司此前披露，開(kāi)展的市場(chǎng)推廣會(huì)議主要包括科室會(huì)、院內(nèi)會(huì)、城市會(huì)、區(qū)域會(huì)、全國(guó)會(huì)等?？剖視?huì)、院內(nèi)會(huì)主要就發(fā)行人產(chǎn)品臨床應(yīng)用范圍、臨床進(jìn)度情況以及治療效果進(jìn)行交流討論；城市會(huì)、區(qū)域會(huì)、全國(guó)會(huì)規(guī)模較大主要是宣傳發(fā)行人產(chǎn)品，分享產(chǎn)品臨床進(jìn)度、臨床研究成果以及臨床病例情況。
同時(shí)，華昊中天的銷售團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)向分銷商銷售產(chǎn)品，內(nèi)部營(yíng)銷團(tuán)隊(duì)及銷售推廣機(jī)構(gòu)通過(guò)負(fù)責(zé)產(chǎn)品的推廣。報(bào)告期各期華昊中天分別有47名、62名和52名分銷商，均為獨(dú)立第三方。
上述分銷商系華昊中天報(bào)告期的客戶，主要向醫(yī)院及藥房銷售產(chǎn)品。報(bào)告期各期，公司來(lái)自前五大客戶收入分別為2680.6萬(wàn)元、5894.7萬(wàn)元、2400.7萬(wàn)元，分別占總收入的81.6%、88.5%和84.0%，重度依賴數(shù)量有限的分銷商。
與此對(duì)應(yīng)的，是公司研發(fā)費(fèi)用有所下滑。報(bào)告期華昊中天的研發(fā)費(fèi)用分別為8273.9萬(wàn)元、1.26億元、4382.5萬(wàn)元。其中，2024年5月31日的研發(fā)費(fèi)用率同比下滑了24.67％。
股權(quán)分散
華昊中天的歷史可追溯至2002年7月11日，由Tang Li（唐莉）與Qiu Rongguo（邱榮國(guó)）兩名美籍華人博士聯(lián)合創(chuàng)立，二人為夫妻關(guān)系。
本次IPO，華昊中天的現(xiàn)有股東持股比例不高且較為分散，公司表示并無(wú)控股股東。Tang Li（唐莉）博士直接持有華昊中天約1.03%的已發(fā)行股本，并通過(guò)她控制的幾家公司（Baygen QT Inc.、北京北進(jìn)緣、珠海華欣、珠海華錦、珠海京蓉及珠海華蓉）合計(jì)持有公司約28.44%的已發(fā)行股本。其配偶Qiu Rongguo（邱榮國(guó)）博士與Tang Li博士構(gòu)成同一股東組別，他們合計(jì)有權(quán)行使公司約29.47%（略低于30%）的投票權(quán)，成為單一最大股東組別。
根據(jù)2022年9月15日的共同控制協(xié)議，Tang Li（唐莉）博士與Qiu Rongguo（邱榮國(guó)）博士在股東大會(huì)進(jìn)行表決前需相互討論，并在無(wú)法達(dá)成共識(shí)時(shí)以Tang Li（唐莉）博士的意見(jiàn)為準(zhǔn)，Qiu Rongguo（邱榮國(guó)）博士需據(jù)此進(jìn)行表決。
本次IPO，華昊中天的募投項(xiàng)目主要為資助進(jìn)行中及計(jì)劃進(jìn)行的核心產(chǎn)品臨床試驗(yàn)；資助核心產(chǎn)品以外的進(jìn)行中及計(jì)劃進(jìn)行的臨床試驗(yàn)、產(chǎn)品臨床前研究、核心產(chǎn)品研究者發(fā)起試驗(yàn)；加強(qiáng)國(guó)內(nèi)商業(yè)化能力及建立全球營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)；擴(kuò)大產(chǎn)能（公司計(jì)劃改進(jìn)在成都的生產(chǎn)設(shè)施的生產(chǎn)工藝及質(zhì)量，并為優(yōu)替德隆新適應(yīng)癥建立生產(chǎn)能力）。