文｜MedTrend醫趨勢

8月5日，嘉和生物發布公告，將CD3/CD20雙抗GB261的大中華區外全球權益授權給TRC 2004，后者“支付數量可觀的股權、數千萬美元預付款、4.43億美元里程碑金額，以及個位數至雙位數比例的銷售分成”。

這份授權對于處于水深火熱的嘉和生物來說，是一場及時雨，但除了提到的“數千萬美元預付款”之外，嘉和生物的其他權益都尚且在路上。

對于2023年營收為0、虧損近7億元、現金流僅剩11.65億元（截至2023年底）的嘉和生物來說，前路依然不夠清晰，依然需要努力向前沖。

此次的授權，也讓“NewCo模式”再次引發關注。所謂“NewCo模式”，就是通過與海外資本合作成立新公司，在授出產品權益的同時，在新公司中占據一定的話語權。這種模式下保證了在產品成功進入商業化階段后，仍然能夠共享產品的部分收益，同時，也能讓授出產品的創新藥企減輕“被摘果”的感覺。

在嘉和生物之前，恒瑞醫藥、康諾亞均通過“NewCo模式”讓產品實現出海。

01、業績0，虧損近7億，大裁員

嘉和生物成立于2007年。2013年沃森生物斥資2.92億元拿下嘉和生物63.48%股權。2018年，沃森生物向高瓴轉讓部分嘉和生物的股權，高瓴成為嘉和生物第一大股東。

2020年10月，嘉和生物在聯交所主板上市。

產品管線的計劃上，嘉和生物計劃是走一條生物類似藥、me too、FIC層層遞進的路徑，但現實總是與理想相悖。

2020年公司上市時，嘉和生物15款在研靶向藥物，23個適應癥。其中，GB221曲妥珠單抗類似藥、GB242英夫利昔單抗類似藥、GB241利妥昔單抗類似藥進展最快，均已進入臨床III期。PD-1 藥物（GB226）獲得NDA優先審評。

但直到現在，也只有GB242英夫利昔單抗類似藥成功商業化，提交了Lerociclib(CDK 4/6抑制劑)2個乳癌癥的NDA。

PD-1（GB226）則因為沖擊復發性/難治性外周T細胞淋巴瘤（PTCL）失敗，于2023年6月成為第一個被拒絕上市的國產PD-1。

GB222（貝伐珠單抗）、GB224（IL-6）、GB235（HER2）、GB232（TNF-α）、GB263（EGFR×c-Met）直接從管線上消失。

2023年，嘉和生物收益為零；而2022年收益為0.159億元，主要通過佳佑(GB242，英夫利西單抗生物類似藥)的藥品銷售及按服務收費合約向客戶提供研究及制造服務產生的收益。更早之前的2021年，嘉和生物的收益也是零。

2023年，嘉和生物虧損6.752億元，比2022年7.304億元的虧損略有收窄。主要得益于研發開支、行政開支、銷售開支的減少。其中，2023年的銷售開支為零，而2022年嘉和生物尚有0.831億元，嘉和生物對此解釋為商業雇員數量減少。

截止到2023年底，嘉和員工從264人縮減至104人，是上市藥企中減員比例最高（60.61%）的一家。而據業內人士透露，2024年第一季度嘉和各個部門繼續裁員，只留少部分員工維持公司運營。

截至2023年12月31日，嘉和生物現金及銀行結余從2022年底的15.887億元減少至11.655億元。

02、賣產品“自救”，股價上漲近10%

嘉和生物迫切需要重新樹立投資人的信心。

此次授權消息披露后，截至8月5日收盤，嘉和生物的股價上漲近10%到1.33港元/股，市值達到6.84億港元。

此次交易的產品GB261，是一種新型的高度差異化的CD20/CD3雙特異性抗體，是首個臨床階段Fc+ CD20/CD3 T細胞激發劑。

根據嘉和生物的披露，公司先前已在中國和澳洲成功完成針對B-NHL（B 細胞非霍奇金淋巴瘤）進行的Ph 1/2期多中心研究，在既往接受過多種方案治療失敗的B-NHL患者中，GB261顯示出具有高度優勢的安全性/有效性平衡。

• 與其他CD20/CD3雙特異性抗體相比，GB261的安全性非常優異，特別表現在CRS為輕度、一過性且發生率較低。GB261治療后，展示出較早、深入且持久的有效性。在100mg劑量水平下，80%的患者達到完全緩解(CR)，且安全性良好。此外，其他CD20/CD3雙特異性抗體難治患者的臨床獲益，為GB261獨特和高度差異化的作用機制提供了臨床支持。

嘉和生物與TRC 2004的合作將主要集中在探索GB261在自體免疫疾病方面的潛力。

03、NewCo模式，出海的高端局？

近年來，中國創新藥將創新資產權益授予海外企業的案例屢見不鮮。但為中國資產受到國際市長重視的同時，對于“外資收割中國優質資產”的擔憂也日益加深。

這種爭論在2024年開年時異常激烈。

2024年1月，葛蘭素史克（GSK）宣布與專注于解決呼吸和炎癥性疾病的公司Aiolos達成收購協議，獲得該公司唯一管線代號為AIO-001的單抗。為此，GSK將支付10億美元的預付款和4億美元的成功監管里程碑付款。

14億美元的收購金額吸引眼球，但更讓國內醫藥行業人士關注的是，此次GSK收購的Aiolos正是2023年8月與恒瑞達成產品授權的企業One Bio，而Aiolos的唯一管線正是恒瑞當時授權給這家公司的產品SHR-1905項目。而恒瑞與Aiolos達成合作后，僅收獲了共計2500萬美元的首付款和近期里程碑付款。

當時，很多行業人士痛心疾首，“賣虧了”。

2024年5月，恒瑞醫藥再次通過授權進行產品出海，只不過這一次，就采用了“NewCo模式”模式。

• 恒瑞醫藥將具有自主知識產權的GLP-1產品組合有償許可給Hercules。Hercules公司于2024年5月由貝恩資本聯合Atlas Ventures、RTW資本、Lyra資本聯合出資4億美元創立。在交易完成后，除后續的里程碑和銷售分成外，恒瑞醫藥還將可以作為股東獲得產品價值19.9%的權益。

除了恒瑞，康諾亞也采取了這一模式。

• 2024年7月，康諾亞將兩款雙抗新藥CM512、CM536的大中華區外全球權益授權給Belenos Biosciences。根據協議，康諾亞將收到1500萬美元預付款、1.7億美元里程碑金額，以及特定比例的銷售分成。Belenos由醫療專業基金OrbiMed控股，持股比例50.26%，康諾亞全資附屬公司一橋香港持股30.01%，康諾亞董事長陳博將加入Belenos的董事會。

“NewCo模式”交易模式在海外跨國制藥企業中不乏先例，但在國內確實是比較新的探索。

如今，隨著越來越多新案例的涌現，中國公司正在用自己的產品，深度參與全球生物制藥行業資本運作，也正式進入高端局。