界面新聞記者 | 黃華

界面新聞編輯 | 謝欣

7月17日，強生發布第二季度財報，公開CAR-T細胞療法產品西達基奧侖賽（CARVYKTI）今年上半年的全球銷售額——?3.43億美元，約合25億元人民幣，同比增長81.5%。其中，西達基奧侖賽（CARVYKTI）第二季度銷售額達到1.86億美元，約合13.5億元人民幣，同比增長59.8%。

西達基奧侖賽的銷售額之所以在眼下引發關注，是因為在傳奇生物于7月12日被曝收到了并購要約。

界面新聞此前報道，國內生物科技公司（biotech）傳奇生物收到一份并購要約，并聘請了投行Centerview Partners為董事會審查評估這份要約以及其他選擇。該消息來自一位未具名人士，收購方身份沒有曝光。另外，正是投行Centerview Partners撮合了阿斯利康收購亙喜。當日，傳奇生物股價大漲超12%，市值逼近100億美元。

7月15日，面對媒體的提問，無論是股東金斯瑞生物還是傳奇生物，均表示暫無回應。傳奇生物為金斯瑞生物的子公司，金斯瑞生物持股比例為47.96%。

在前述被收購傳聞傳出后，7月15日，金斯瑞生物股價大漲25.4%。隨后，在7月15日盤后，金斯瑞生物還發布公告表示自己不知情。具體而言，企業公告顯示，董事會確認截至本公告發布之時沒有知悉該等股價或成交量波動的任何原因，又或根據《證券及期貨條例》（香港法例第571章）第XIVA部須予披露的任何內幕消息。

另外，7月17日晚，金斯瑞生物也公布了西達基奧侖賽（CARVYKTI）二季度產生貿易銷售約1.86億美元。截至7月18日收盤，金斯瑞生物報收13.4港元/股，漲1.36%，最新總市值285.11億。

另外，截至上一個收盤日，美股上市公司傳奇生物報收55美元/股，總市值100.26億美元。

在這場傳得沸沸揚揚的收購案中，作為傳奇生物的核心資產，西達基奧侖賽能創造多大銷售成績也是關鍵問題之一。業內此前預測，CARVYKTI的銷售峰值將超50億美元。從今年上半年的數據觀測，CARVYKTI距離50億美元的峰值仍有較大差距。

適應癥方面，當地時間4月5日，西達基奧侖賽被美國食品藥品監督管理局批準用于治療復發或難治性多發性骨髓瘤（RRMM）患者，這些患者既往至少接受過一線治療，包括一種蛋白酶體抑制劑（PI）和一種免疫調節劑（IMiD)且對來那度胺耐藥。

由此，西達基奧侖賽成為首個且唯一獲批用于多發性骨髓瘤患者二線治療的B細胞成熟抗原 (BCMA) 靶向療法，包括CAR-T療法、雙特異性抗體和抗體藥物偶聯物（ADC）。

適應癥的突破可能幫助西達基奧侖賽進一步實現銷售方面。從強生的財務數據來看，美國市場是西達基奧侖賽的主要市場。今年上半年，該產品全球銷售額?3.43億美元之中，有3.07億美元來自美國市場。

目前，西達基奧侖賽是強生和傳奇生物的合作產品。2017年12月，楊森與傳奇生物簽訂了全球獨家許可和合作協議，以開發和商業化西達基奧侖賽。

據財經大健康對傳奇生物創始人范曉虎的采訪，傳奇生物當時考慮與強生合作的原因有二。一方面，在多發性骨髓瘤市場上，強生和新基在當時共分天下，由于新基已有了藍鳥的CAR-T，因此傳奇生物選擇強生作為合作伙伴。另一方面，經過了30年的積累，強生已經基本能覆蓋全美的骨髓瘤醫院，并且，該企業主動提出要在海外以50%對50%的模式進行分成，并將大中華區的市場分成比例提高至70%。

目前，西達基奧侖賽除了在美國獲批，還于歐盟和日本獲批。具體而言，2022年2月，西達基奧侖賽獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）批準上市，5月獲得歐盟EC授予的附條件上市許可，9月獲得日本MHLW批準上市，用于治療復發或難治性多發性骨髓瘤成人患者。

另外，西達基奧侖賽于2019年12月在美國和2020年8月在中國獲得突破性療法認定。2023年1月，傳奇生物西達基奧侖賽注射液新藥上市申請（NDA）獲國家藥品監督管理局正式受理。目前，傳奇生物的西達基奧侖賽尚未在國內獲批上市。

截至目前，全球共有8款CAR-T細胞治療產品獲批上市。其中，有兩款是靶向BCMA 的CAR-T 療法，一款是傳奇生物的CARVYKTI，另一款則來自百時美施貴寶，產品名為Abecma（現由拆分出的2seventy bio負責）。Abecma是該領域的首款獲批產品，在美獲批時間為2021年3月。2023年，該產品的全球銷售額為4.72億美元。

僅就這兩款產品而言，CARVYKTI的銷售成績已有超越Abecma的勢頭。雖然在獲批時間上晚了一年， 2023年第三季度，CARVYKTI的銷售成績首次超越Abecma。