文|聚美麗 沐 沐

作為化妝品創(chuàng)新的重要“引擎”之一，自2021年5月1日《化妝品新原料注冊備案資料管理規(guī)定》施行以來，新原料的增速就持續(xù)保持爆發(fā)式增長。

從聚美麗的統(tǒng)計結(jié)果來看，2024年上半年以來，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)共計45款新原料完成備案，而2023年上半年與2022年上半年分別備案24款、13款?？梢?，2024年上半年原料備案持續(xù)“加速度”，呈現(xiàn)爆發(fā)式增長新態(tài)勢。

從統(tǒng)計來看，上半年化妝品新原料備案的趨勢是怎么樣的？哪種類型的原料在備案潮中更具熱度？基于以上問題，聚美麗對2024年上半年化妝品新原料備案情況進行了梳理，發(fā)現(xiàn)今年原料備案有4個比較鮮明的特點：

本土企業(yè)角逐加劇，國際企業(yè)相繼入局；

美妝品牌持續(xù)加碼，跨界玩家不斷涌入；

化學(xué)原料仍是主流，植物原料備案提速；

抗衰成分NMN、補骨脂酚成原料備案“寵兒”。

原料備案爆發(fā)式增長？上半年備案45款

長期以來，原料創(chuàng)新都是本土企業(yè)的一大短板。隨著新原料備案“開閘”，越來越多的美妝企業(yè)和品牌逐漸意識到原料創(chuàng)新的重要性，開始加大在原料研發(fā)方面的投入，紛至踏入原料備案的潮流。

國家藥監(jiān)局官網(wǎng)信息顯示，截至目前已有105家企業(yè)共計162款新原料備案。而今年以來，已有32家企業(yè)共計45款新原料備案，數(shù)量上已超過去年的一半，呈爆發(fā)式增長。

1、本土企業(yè)原料角逐加劇，瑩特麗、贏創(chuàng)首次在華備案新原料

從備案人類型來看，2024上半年國際企業(yè)備案新原料13款，占比28.9％，而國內(nèi)企業(yè)備案新原料共計32款，占比超七成。不難發(fā)現(xiàn)，在新原料備案中，中國本土企業(yè)占大頭，有望改變中國美妝在化妝品原料板塊被國際企業(yè)“卡脖子”的困境，擺脫強進口依賴屬性，走上自主研發(fā)新道路。

而從國際企業(yè)的布局來看，瑩特麗股份公司(以下簡稱“瑩特麗”)、贏創(chuàng)運營有限公司(以下簡稱“贏創(chuàng)”)等企業(yè)首次在華備案了新原料。

其中，瑩特麗今年備案了4款新原料，分別是雙羥基乙基PPG/PEG-7/4二氰甲基噻吩偶氮甲苯胺三乙氧基硅丙基氨基甲酸酯、雙-1,4(三乙氧基硅丙基氨基甲?；?己二酸乙二醇酯)丙胺基)蒽醌、甲基苯并噻唑偶氮甲苯胺雙-(三乙氧基硅丙基氨基甲?；鵓EG-5/PPG-5乙醇)和雙-(苯基偶氮甲苯胺雙-(三乙氧基硅丙基氨基甲?；鵓EG-5/PPG-5乙醇)砜。

據(jù)了解，上述4款新原料均為化學(xué)原料，主要作為彩妝、護膚、個人護理品的分散劑使用。其中，雙-1,4(三乙氧基硅丙基氨基甲?；?己二酸乙二醇酯)丙胺基)蒽醌還是一種聚合物。

另外，其它備案量較多的國際企業(yè)還包括贏創(chuàng)、科萊恩國際有限公司(以下簡稱“科萊恩”)，均備案了2款新原料。贏創(chuàng)備案的新原料：聚甘油-3 硬脂酸酯/癸二酸酯交聯(lián)聚合物和雙-(異硬脂酰/油酰異丙基)二甲基銨甲基硫酸鹽，主要用作乳化劑、穩(wěn)定劑；科萊恩備案的兩種聚合物原料：刺云實(CAESALPINIA SPINOSA)膠/AMPS銨交聯(lián)聚合物和聚丙烯酸酯交聯(lián)聚合物-11，是一種流變改性劑，可用于霜、乳液、彩妝和防曬等產(chǎn)品中。其余的國際企業(yè)則都僅備案了1款新原料。

由上可見，國際企業(yè)結(jié)束了觀望期，開始在新原料備案方面發(fā)力，在未來一段時間內(nèi)，國際企業(yè)新原料備案數(shù)量或有望持續(xù)增加。

2、美妝品牌持續(xù)加碼原料，跨界玩家亦成“攪局者”

從品牌端的角度來講，隨著科研、技術(shù)等在品牌競爭中的重要性凸顯，越來越多的美妝品牌將目光轉(zhuǎn)向了技術(shù)、原料等上游領(lǐng)域，將原料創(chuàng)新作為核心競爭力。

譬如，今年以來，云南貝泰妮生物科技集團股份有限公司(以下簡稱“貝泰妮”)、華熙生物科技股份有限公司(以下簡稱“華熙生物”)、深圳護家科技有限公司(即HBN母公司，以下簡稱“深圳護家科技”)、福建片仔癀化妝品有限公司(以下簡稱“片仔癀”)等多個美妝企業(yè)入局或加碼了原料賽道。

其中，貝泰妮在今年備案了5款原料，分別為短莛飛蓬(ERIGERON BREVISCAPUS)提取物、荔枝草(SALVIA PLEBEIA)提取物、南方紅豆杉(TAXUS WALLICHIANA MAIREI)籽油、南方紅豆杉(TAXUS WALLICHIANA MAIREI)嫩枝提取物、總狀綠絨蒿(MECONOPSIS RACEMOSA)提取物，均為植物原料。

而華熙生物則備案了巖藻糖基乳糖、β-煙酰胺單核苷酸2款新原料。據(jù)悉，這兩款原料均為生物技術(shù)原料，其中，值得一提的是，巖藻糖基乳糖是目前我國首個通過化妝品新原料備案的母乳低聚糖類原料。

此外，深圳護家科技與片仔癀完成了首次新原料備案，分別備案了兩色金雞菊(COREOPSIS TINCTORIA)花提取物、金線蓮(ANOECTOCHILUS ROXBURGHII)提取物各1款植物原料。

與去年同期僅5家美妝品牌相關(guān)企業(yè)進行原料備案這一數(shù)據(jù)相比，今年數(shù)量是去年的1.8倍。顯而易見，原料備案的這股風(fēng)已然吹向了美妝品牌。

另外，從統(tǒng)計結(jié)果來看，除了化妝品品牌相關(guān)企業(yè)，新原料備案領(lǐng)域還涌入了一批跨界玩家。

比如，內(nèi)蒙古大興安嶺林下產(chǎn)品有限責(zé)任公司(以下簡稱“內(nèi)蒙古大興安嶺林下產(chǎn)品”)、桑陽生物科技(北京)有限公司(以下簡稱“桑陽生物”)、中林油科技有限公司(以下簡稱“中林油科技”)這3家企業(yè)，主要業(yè)務(wù)涉及食品保健、農(nóng)業(yè)等領(lǐng)域。

其中，專注于興安嶺大森林的綠色、有機森林食品的內(nèi)蒙古大興安嶺林下產(chǎn)品，備案了杜香(Ledum Palustre)葉油這一新原料。該原料經(jīng)過植物提取工藝制備，具有抗氧化、皮膚保護和芳香劑的作用。

另外，2024年唯一的動物新原料驢乳粉，是由深耕驢相關(guān)產(chǎn)業(yè)的桑陽生物備案的。據(jù)悉，該原料是生驢乳經(jīng)濃縮、殺菌后，再通過凍干工藝制成的一種奶基動物原料，使用目的是收斂劑。

值得一提的是，早在2022年，國內(nèi)保健品企業(yè)東阿阿膠股份有限公司就對驢乳粉進行過備案，備案號為“國妝原備字20220040”。

而中林油科技則備案了山桐子(Idesia polycarpa) 果/籽油這一化妝品新原料。公開資料顯示，山桐子(Idesia polycarpa)又稱山梧桐、半霜紅、油葡萄等，是一種純天然的木本油料植物，其果實內(nèi)含豐富的亞油酸、亞麻酸、不飽和脂肪酸、棕櫚烯酸、維生素E、角鯊烯等多種微量元素，可有效增強人體抗氧化能力和免疫力。

可以預(yù)見的是，跨界玩家的加入，會為化妝品新原料領(lǐng)域帶去更多可能和個性，這讓原本就很“卷”的原料備案競賽更加激烈。或許，也能產(chǎn)生一定的“鯰魚效應(yīng)”，激發(fā)行業(yè)原料創(chuàng)新的更快推進。

植物原料熱度飆升，哪些功效成分最受歡迎？

近年來，化妝品行業(yè)掀起了一股“中國成分”浪潮，含有特色植物成分的產(chǎn)品更受消費者的青睞，這一風(fēng)向也已影響到了上游的原料端。

此外，在“無功效不護膚”的當下，具備特定功效的活性物似乎被默認為產(chǎn)品的核心，始終保持著居高不下的熱度。因此，一些具有差異化功效的原料成分更受行業(yè)的關(guān)注。

1、化學(xué)原料仍占主流，植物類新原料備案駛?cè)搿翱燔嚨馈?/p>

從原料來源來看，今年以來備案的新原料均未公開技術(shù)來源，但從備案名稱也不難發(fā)現(xiàn)，45款新原料中，化學(xué)原料有22款，植物原料有15款，生物技術(shù)原料有7款，動物原料僅1款。

回顧往年新原料備案情況，2021年的6款新原料中，化學(xué)原料4款，生物技術(shù)原料2款；2022年的42款新原料中，化學(xué)原料27款，生物技術(shù)原料9款，植物原料3款，動物原料3款；2023年的69款新原料中，化學(xué)原料37款，生物技術(shù)原料17款，植物原料12款，動物原料2款，水解原料1款。

很顯然，在化妝品新原料備案的版圖中，化學(xué)原料一直占據(jù)主導(dǎo)地位。

而植物類新原料數(shù)量雖不如化學(xué)原料，但其備案速度也在持續(xù)加快。2022年備案3款，2023年備案12款，2024年僅上半年就已備案15款，預(yù)計全年植物類新原料備案數(shù)量將再次刷新紀錄。

此外，植物類新原料備案的一個顯著特點在于，備案人大多是本土企業(yè)。2024年，15款植物新原料備案中，除了仙婷(廣州)科技研發(fā)有限公司是外資企業(yè)外，均為本土企業(yè)。其中，貝泰妮憑借其在植物原料領(lǐng)域的深厚積累，備案了5款植物原料。

由此看出，特色植物原料是本土企業(yè)和品牌入局原料市場的一大切入點。

生物技術(shù)原料方面，2024年已備案7款，較2022年的9個、2023年的17個，速度略有放緩。

不過，業(yè)內(nèi)人士普遍看好生物技術(shù)原料的未來發(fā)展空間?；趪艺邔τ谏锛夹g(shù)原料和植物原料的大力扶持，這兩類原料的備案數(shù)量有望繼續(xù)攀升，特別是植物提取成分，因其天然、環(huán)保的特性，很可能在未來取代部分化學(xué)原料。

相比之下，存在潛在安全風(fēng)險的動物原料備案數(shù)量占比較小，不被市場看好。

2、抗衰成分備受青睞，NMN、補骨脂酚成原料備案“寵兒”

聚美麗經(jīng)梳理后還發(fā)現(xiàn)，自化妝品原料備案開閘之日起，β-煙酰胺單核苷酸、補骨脂酚這兩種抗衰原料被備案多次。

其中，β-煙酰胺單核苷酸由8家企業(yè)共備案10次，熱度最高。據(jù)了解，β-煙酰胺單核苷酸也被稱為NMN，近年來在保健品領(lǐng)域內(nèi)十分火爆，其宣稱的抗衰老功效，深受消費者的認可和信賴，并且冠以“不老神藥”的稱號。

科學(xué)界一些研究表明，NAD+含量的下降是導(dǎo)致衰老的主要原因，如果能給人體補充NAD+或NAD+的前體物質(zhì)(β-煙酰胺單核苷酸)，則能夠有效逆轉(zhuǎn)衰老過程，達到延長壽命的結(jié)果。雖然其效果在小鼠實驗中已有體現(xiàn)，但尚未在人類機體的臨床實驗中得到有效數(shù)據(jù)。

實際上，NMN產(chǎn)品在我國并沒有獲得藥品、食品相關(guān)許可，也沒有對應(yīng)的標準可執(zhí)行，雖然被允許添加至化妝品中，但其功效還有待時間和市場的驗證。

另一抗衰原料補骨脂酚共備案6次，其中，被美國賽勝公司備案3次，被云南衡金藥業(yè)有限公司、廣東粵微生物科技有限公司、深圳市維琪科技股份有限公司各備案1次。

補骨脂酚因其溫和、低刺激、不具有光源敏感性穩(wěn)定性強等優(yōu)點，早在幾年前就在國外市場大火，甚至能夠叫板一線抗衰成分“視黃醇”，有抗衰新星的稱號。其使用目的基本上為皮膚保護劑、膚感調(diào)節(jié)劑、保濕劑、抗氧化劑。

值得一提的是，由賽勝公司于去年10月份備案的補骨脂酚已被注銷，有業(yè)內(nèi)人士猜測，注銷原因或系重復(fù)性備案，注銷一項影響不大；又或是為了減少不可預(yù)知的風(fēng)險。

雖多方利好，但原料備案仍存挑戰(zhàn)

化妝品原料爆發(fā)式增長這一結(jié)果并不是一蹴而就的，而是企業(yè)、市場、政府等多方共同努力的成果。

在投資市場方面，據(jù)聚美麗不完全統(tǒng)計，僅2024年上半年在原料技術(shù)相關(guān)的融資至少9起，而這也從側(cè)面反應(yīng)出資本市場對于上游原料的看好。

另外，國際美妝巨頭的投資目光也不再只是停留在品牌端，轉(zhuǎn)向了技術(shù)、原料等上游領(lǐng)域。繼去年LVMH集團投資中國重組膠原蛋白企業(yè)創(chuàng)健醫(yī)療、歐萊雅集團投資中國創(chuàng)新型生物科技公司杉海創(chuàng)新后，今年2月份，又一國際美妝巨頭贏創(chuàng)宣布投資全球最大的重組膠原蛋白供應(yīng)商之一的聚源生物。

在政策與法規(guī)方面，僅在今年上半年，政府部門就出臺了多項與原料相關(guān)的“新規(guī)”，也在一定程度推動原料行業(yè)向好發(fā)展。

其中，5月中國食品藥品檢定研究院發(fā)布的《化妝品新原料安全使用歷史研究和判定指南(試行)(征求意見稿)》、《化妝品新原料安全食用歷史研究和判定指南(試行)(征求意見稿)》，從原料一致性、已上市化妝品類型和上市時間、已上市化妝品使用數(shù)量、不良反應(yīng)監(jiān)測情況等方面，對新原料的安全使用歷史相關(guān)資料要求予以進一步明確。

上述意見稿進一步細化了標準尺度，讓企業(yè)在申報新原料的時候更加有據(jù)可依，這將進一步掃清原料創(chuàng)新路上的“絆腳石”。

政府支持，市場利好下，化妝品原料備案正在加速加量，不少國貨企業(yè)在原料、技術(shù)端不斷加碼，這也有望幫助國貨擺脫原料依賴。

然而，需要注意的是，原料備案大盤向好發(fā)展的同時，仍存在一些挑戰(zhàn)。

比如，其在應(yīng)用推廣方面仍處在瓶頸期，過半的新原料未能實現(xiàn)應(yīng)用價值。據(jù)統(tǒng)計，截至2023年底，新原料備案數(shù)量雖達117個，卻僅有46個新原料被應(yīng)用，有關(guān)備案商品數(shù)量只有1798個，應(yīng)用率不及40%。

另外，需要注意的是，化妝品新原料通過備案并不意味著“一勞永逸”?！痘瘖y品新原料注冊備案資料管理規(guī)定》顯示，已經(jīng)完成備案的新原料還需度過3年的安全監(jiān)測期，才能正式“轉(zhuǎn)正”，納入已使用化妝品原料目錄。

不僅如此，原料備案高增長的背后會不會有低質(zhì)量的隱患，還需等待時間的驗證。不過，相信隨著法規(guī)趨于完善，政府部門等對化妝品新原料的監(jiān)管也會越來越嚴格。

而在多方利好、監(jiān)管嚴格的情況下，我們可以預(yù)見的是，國產(chǎn)原料在不久的將來有望突破國際原料“卡脖子”的困境。