文|未來跡FBeauty 張曉雨
編輯|吳思馨
校對|桂玉茜
今天（6月25日），距2021年6月25日第一、二號化妝品新原料成功備案已整整三年，這兩款新原料能否正式加入化妝品原料“編制”，是近期行業(yè)較為關注的話題。
據《FBeauty未來跡》梳理，自2021年新原料新規(guī)以來，截止目前已有160款化妝品新原料在國家藥監(jiān)局備案。那么這三年以來，化妝品新原料呈現出怎樣的發(fā)展態(tài)勢？
3年已過，尚無新原料通過“大考”
據《化妝品注冊備案管理辦法》規(guī)定：“化妝品新原料安全監(jiān)測期滿3年后，技術審評機構應當向國家藥品監(jiān)督管理局提出化妝品新原料是否符合安全性要求的意見……未發(fā)生安全問題的，由國家藥品監(jiān)督管理局納入已使用的化妝品原料目錄?！?/p>
值得注意的是，盡管3年前的6月25日，001號和002號新原料顯示備案成功，但這并不意味著這兩款新原料的監(jiān)測期將在今日結束。
據001號化妝品新原料所屬公司武漢中科光谷綠色生物技術有限公司（下稱“中科光谷”）透露，新原料的監(jiān)測期并不從原料備案日期開始，而是新原料真正落地市場，即使用新原料的產品備案通過后開始計算。換言之，真正第一個能被納入正式“編制”的新原料，目前還懸而未決。
同時，對于新原料監(jiān)測期滿后是否能進入新原料目錄，官方并沒出臺具體的準入細則。備案第一款新原料的中科光谷表示：“最終原料是否會直接進入已使用目錄，我們也不清楚?！?/p>
深圳維琪科技股份有限公司（以下簡稱“維琪科技”）維琪傳播總監(jiān)劉曉爽則向《FBeauty未來跡》透露：“目前仍沒有一款新原料進入目錄，對于新原料能否夠順利進入目錄，目前也并無歷史經驗可供參考。但我們已經有原料“β-丙氨酰羥脯氨酰二氨基丁酸芐胺（簡稱Erasin0003）”在2021年備案并落地市場進入監(jiān)測期，且監(jiān)測期內尚未收到這款原料不良反應等相關安全問題，因此，我們相信這款原料進入目錄的機會很大?！?/p>
據了解，目前維琪科技新原料Erasin0003已經被聯合利華旗下AHC等多個品牌應用，后續(xù)需要結合后續(xù)法規(guī)和監(jiān)管部門出臺的相關指引細則，確定監(jiān)測期新原料進入目錄的具體辦法才能確認是否能進入原料目錄。
浙江中貿企業(yè)服務有限公司總經理舒婷婷則表示，“對于新原料監(jiān)測期滿之后的評審標準，我們理解的應該主要是按照《化妝品監(jiān)督管理條例》、《化妝品注冊備案管理辦法》、《化妝品新原料注冊備案資料管理規(guī)定》這些規(guī)定來，但是目前新原料注冊備案資料管理規(guī)定（2021年版）實施剛3年多一點，還沒有新原料被收錄到目錄內，所以在具體的評審過程中，是否會有新的標準也是未知的?！?/p>
160個！新原料“百花齊放”但也遭受質疑
據《FBeauty未來跡》梳理，2021年至2023年，新原料備案數量呈逐年上升趨勢。截至目前已有104家企業(yè)共計160款新原料備案。而今年以來，已有31家企業(yè)共計43款新原料備案，數量上已超過去年的一半，照此走勢，今年的新原料備案數量大概率將超過2022年。
不難發(fā)現，注冊新原料數量最多的前三名皆為國內企業(yè)。數據顯示，目前備案新原料數量在3個以上的企業(yè)一共有6家，比如維琪科技有12款新原料，是目前備案新原料數量最多的企業(yè)；其次是貝泰妮和華熙生物，分別備案了7款和6款新原料。
但也有外資企業(yè)對新原料備案保持著較高的活躍度。如陶氏（張家港）投資有限公司、瑩特麗股份公司、科萊恩國際有限公司、資生堂等多家外資企業(yè)，都備案了多款新原料。
這其中，品牌型企業(yè)自研原料尤其值得關注?！禙Beauty未來跡》發(fā)現，自2021年起，目前已有十多家品牌型化妝品企業(yè)進行了新原料備案，除了貝泰妮、華熙生物這些“常客”，國內還有珀萊雅、水羊、環(huán)亞、歐詩漫、丸美、逸仙電商及敷爾佳等多家企業(yè)；外資企業(yè)則有資生堂和愛茉莉太平洋。
綜上，品牌型企業(yè)已然成為開發(fā)新原料的一股新力量。正如一位原料企業(yè)創(chuàng)始人所說，很多新原料屬于化妝品企業(yè)獨家申報，并不對外售賣。新原料可以作為其高級的科研壁壘，從而成為品牌護城河。對于企業(yè)自身而言，也可以加深自身在基礎研發(fā)方面的沉淀。
不過在新原料如火如荼發(fā)展勢頭同時，諸多行業(yè)人士也對新原料同質化問題提出質疑，并進一步提出猜測，目前已備案的新原料中，是否存在創(chuàng)新力不足的問題？
比如160款新原料中，有“不老藥”之稱的β-煙酰胺單核苷酸（NMN）被反復備案了10次，號稱“植物A醇”的補骨脂酚，也被反復備案了6次。
對此，有原料領域行業(yè)人士認為，多家企業(yè)備案同一款新原料，大部分情況是因為原料本身受行業(yè)認可，并在市場層面有較大的發(fā)展空間。他舉例分析稱，比如”植物A醇“補骨脂酚，這款原料無論在功效還是安全性上，都有非常優(yōu)秀的表現，被多家企業(yè)看好并研發(fā)備案，也是很正常的現象。
那么業(yè)內人士對新原料創(chuàng)新能力不足的質疑是否成立？
《FBeauty未來跡》綜合多位行業(yè)人士觀點發(fā)現，原料備案放開后，業(yè)內的確出現了很多“名不見經傳”的備案人或“跨界者”?？偟膩碚f目前仍為行業(yè)新原料發(fā)展初期，領域內存在的問題無法忽視，但也決不能就此為當下階段打上“創(chuàng)新程度低”的標簽。
一位原料端資深人士透露，“新原料領域內的確不乏抄作業(yè)、博眼球的人，會存在部分企業(yè)為了打開知名度，甚至不考慮原料好壞、能不能實際運用就備案新原料。此外從食品、醫(yī)藥領域而來的跨界者，其科研和創(chuàng)新能力也參差不齊?！?/p>
另一位化妝品原料人士則透露，目前市場內的確存在部分新原料功效不強、表現平庸、成本高昂的情況。因此盡管新原料備案已經接近三年，但目前市面上真正得到認可、廣泛運用于市場的新原料其實很少。
另外必須注意的是，在當下激烈的市場競爭中，各品牌企業(yè)與原料企業(yè)正在通過獨家自研原料與獨家授權合作從而樹立競爭壁壘。這從客觀上導致一款新原料在落地之初不會被大面積運用，此外，新原料本身也需要一個長期的成長和市場教育過程。
原料創(chuàng)新步入深水區(qū)
毫無疑問，官方對于新原料的開閘，初衷無疑是為了鼓勵企業(yè)自主創(chuàng)新，在化妝品原料方面突破防線，從而促進整個行業(yè)的良性發(fā)展。但就目前來看，新原料的發(fā)展，不管是從創(chuàng)新能力、功效還是市場反映來看，還都處于初級階段。
一位原料端行業(yè)人士表示，“好原料除了安全性與穩(wěn)定性好之外，要么有技術的高度，或者功效表達明顯，或者消費者比較認同與喜歡，有市場的熱度?！蓖瑫r，該人士還表示，目前市場還是有一些比較好的、有特色的新原料，只是目前推廣比較慢，應用比較少。
維琪科技則表示，好的新原料不能是為了新而新，而是要具有創(chuàng)造性。
“我們認為這種創(chuàng)造性一定是基于市場、消費者需求的，最終被證實能安全有效且滿足市場需求的。此外，好原料也需要故事性和稀缺性，在當下化妝品市場競爭相當激烈，因此，新原料在安全有效之余，易于傳播且能一定程度上筑高技術壁壘，能賦能品牌打造差異化也非常關鍵?！痹撈髽I(yè)進一步表示。
此外另一位原料企業(yè)高管告訴《FBeauty未來跡》，好的新原料應該分為兩種。一種是國內企業(yè)自己做出來國外一些久經驗證的好原料，這類原料的意義在于突破技術封鎖；另一種是完全新研發(fā)的原料，無論是植物提取，化學合成還是生物合成。
可見，業(yè)內人士對于新原料的評價維度和判斷標準具有一致性：即之所以稱之為新原料，重點在于技術研發(fā)層面的“新”。如果只是喊著新原料的口號，“抄作業(yè)”或者對舊原料刪刪改改，“新原料”難免會漸漸淪為一種噱頭，這顯然與官方所想要引導的大方向不符。
對于新原料未來的前景發(fā)展，業(yè)內也普遍以看好的態(tài)度居多?！皬拿磕甑膫浒岗厔萆峡?，增長的勢頭還是很明顯的。新原料從備案到應用還需要一定的周期，但從總體趨勢來看，我們認為好的新原料爆火也是極有可能的?！?/p>
上述原料企業(yè)創(chuàng)始人也對新原料發(fā)展趨勢表示樂觀。
他認為，盡管目前很多新原料都屬于“湊數”，但以長期眼光看，真正的原料需要巨量投入和多年積累，可能需要幾十年才能挖掘出來一批高水平的自主創(chuàng)新原料。目前國內的新原料是在做從0到1，但是也必須有這個0到1，目前就對新原料市場進行“審判”還為時過早。
新原料無疑需要一些創(chuàng)新和突破，確如上述行業(yè)人士們所言，無論是新原料備案企業(yè)，還是整個行業(yè)，“一邊發(fā)展、一邊反思”是好事，大可不必太過焦慮，反倒應該多給新原料一些時間去打磨和沉淀，讓市場來檢驗成果。