界面新聞記者 | 黃華

界面新聞編輯 | 謝欣

6月17日，在“王牌”藥物奧雷巴替尼成功出海的消息刺激下，港股上市公司亞盛醫藥高開近15%，盤中漲幅一度超23%。

截至發稿，亞盛醫藥報收27港元/股，漲17.14%，最新市值78.36億。

奧雷巴替尼是一款用于治療慢性髓細胞白血病的藥物，屬于第三代BCR-ABL酪氨酸激酶抑制劑（TKI），也是該公司的首個上市產品。

亞盛醫藥此次的合作方是跨國藥企武田（Takeda）。具體而言，上周五，即6月14日，亞盛醫藥宣布將奧雷巴替尼（商品名：耐立克）的海外獨家許可給武田。

依據協議，亞盛醫藥將收到1億美元的選擇權付款，并有資格獲得最高約12億美元的選擇權行使費和額外的潛在里程碑付款，以及基于年度銷售額提成的雙位數比例特許權使用費。

這一交易的總額也引發了關注。此前，國內“最貴”的小分子藥物出海交易總額由和黃醫藥的呋喹替尼（商品名：愛優特）制造。即，2023年1月，和黃醫藥與武田簽訂協議，武田獲得呋喹替尼除中國內地、香港及澳門以外的全球范圍授權許可，授權的總額最高可達11.3億美元，包括首付款為4億美元。目前，亞盛醫藥和武田的交易也刷新了這一記錄。

另外，在許可選擇權獲行使之前，亞盛醫藥將全權負責奧雷巴替尼的所有臨床開發事宜。截至目前，奧雷巴替尼在國內已經有兩項適應癥獲批，分別為：治療任何TKI耐藥、并伴有T315I突變的慢性髓細胞白血病（CML）慢性期（-CP）和加速期（-AP）的成年患者；治療對一代和二代TKI耐藥和/或不耐受的CML-CP成年患者。

另外，作為亞盛醫藥奧雷巴替尼的海外權益開發者，武田還將購入亞盛醫藥新發的股份，并將成為其持股超7%的股東。

具體而言，武田同意以7500萬美元，相當于約5.86億港元的價格，認購2430.73萬股公司股份。這部分股份相當于亞盛醫藥目前已發行股數的8.37%，相當于增發后的7.73%。

按照認購價24.0985港元/股來看，這一價格較是6月14日收盤價23.05港元/股溢價約4.55%，較前連續五個交易日在平均收盤價20.05港元/股溢價約20.19%，較前連續20個交易日平均收盤價19.26港元/股溢價約25.12%。

而在奧雷巴替尼的海外權益授權給武田之際，亞盛醫藥其實也宣布了另一件大事。也就是，該公司傳聞已久的赴美上市計劃得到了“官宣”。這也使得公司當前的關注度獲得進一步提升。

據亞盛醫藥6月14日公告，公司已向美國證券交易委員會保密提交一份草案，系關于企業首次公開發售的登記聲明。目前，企業預期發售的股份數量、價格等尚未確定。不過，企業首次公開發售預計在美國證交會完成審查程序后進行，并將視市場和其他條件而定。

目前來看，這起圍繞奧雷巴替尼開展的合作將進一步拓寬這一產品的商業價值。

截至2023年底，奧雷巴替尼在國內的累計銷售額約3.62億元。 奧雷巴替尼在中國的商業化推廣工作此前交給了信達生物。

財務面上，2019年-2023年期間，亞盛醫藥的收入為1451.3萬元、1245萬元、2791萬元、2.1億元、2.2億元；年內全面虧損總額為15.8億元、7.4億元、8.14億元、8.21億元、8.99億元。

而對于武田制藥而言，在慢性髓細胞白血病（CML）領域，這家公司擁有普納替尼（注：Ponatinib，在國內未上市），該藥同樣是一款三代BCR-ABL激酶抑制劑。

普納替尼最早于2012年12月在美國上市，用于治療既往酪氨酸激酶抑制劑（TKI）耐藥或不耐受的慢性期、加速期或母細胞期CML，或是對既往TKI耐藥或不耐受的Ph+ ALL（注：急性淋巴細胞白血病的一種亞型，指費城染色體陽性的急性淋巴細胞白血病）成年患者。

2020年12月18日，美國食品和藥物管理局（FDA）批準普納替尼的補充新藥申請，用于治療對至少2種激酶抑制劑有耐藥性或不耐受的慢性期（CP）慢性粒細胞白血病（CML）成人患者。這些經驗或許也有助于亞盛醫藥的產品開發。

今年2月14日，亞盛醫藥公告稱，已獲美國食品及藥物管理局（FDA）的許可，允許開展奧雷巴替尼（HQP1351）針對過往接受過治療的慢性髓細胞白血病慢性期（CML-CP）（伴有及并無伴有T315I突變）患者的注冊3期試驗。這項試驗是首個美國FDA批準的奧雷巴替尼全球注冊3期試驗，研究將于今年上半年開始。