亞盛醫藥：獲美國FDA批準開展奧雷巴替尼全球注冊3期試驗

亞盛醫藥2月14日早間在港交所公告，已獲美國食品及藥物管理局（FDA）的許可，允許開展奧雷巴替尼（HQP1351）針對過往接受過治療的慢性髓細胞白血病慢性期（CML-CP）（伴有及并無伴有T315I突變）患者的注冊3期試驗。基于此許可，這項試驗將是首個美國FDA批準的奧雷巴替尼全球注冊3期試驗。該研究將于2024年上半年開始。